Global Head of Design Change & Project Management

Greiner; Kremsmünster; Hybrid; EUR 72,000 - 88,000; Full time

Benefits offered by this job

Homeoffice bis 50%

Weiterbildungsmöglichkeiten

38 Stunden-Woche / Gleitzeit

Job summary

JobsinAustria sucht eine Führungskraft für Produktentwicklung und Design Control im Bereich Medizinprodukte und IVD. Sie leiten ein globales Change- und Projektmanagement-Team und gestalten den globalen Design-Change-Prozess gemäß ISO13485 sowie relevanten Regularien.

Sie verantworten Risikoanalysen, Ressourcenplanung und die Zusammenarbeit mit Behörden, Kunden und internen Abteilungen. Homeoffice-Option bis 50% wird angeboten und eine enge Verzahnung mit R&D und Qualität steht im Fokus.

Qualifications

• Abgeschlossene relevante akademische Ausbildung.
• Mehrjährige Erfahrung in Produktentwicklung und Design Control gemäß ISO13485/820/EU MDR/IVDR.
• Führungserfahrung und Coaching von Mitarbeitenden.
• Erfahrung im Lifecycle Management nach ISO13485.
• Audits und Registrierungsprozesse mit Behörden.
• Projektmanagement-Erfahrung.

Responsibilities

• Fachliche und disziplinarische Leitung eines globalen Teams von Change- und Project Managern.
• Verantwortung für alle Design Changes im Medizinprodukte- und IVD-Portfolio.
• Weiterentwicklung, Coaching und Performance-Management der Teammitglieder.
• Kapazitätsplanung sowie Ressourcen- und Kostenstellenverantwortung.
• Globaler Design-Change-Prozess inkl. Risiko- und Zeitabschätzung.
• Durchführung und Bewertung von Product Risk Assessments.
• Leitung interdisziplinärer Change-Teams während Implementierung.
• Verantwortung für Design Verification & Validation.
• Design Transfer freigegebener Changes in alle Produktionswerke.
• Stakeholder-Management gegenüber Behörden, benannten Stellen, Kunden und internen Stakeholdern.

Job description

JobsinAustria sucht eine Führungskraft für Produktentwicklung und Design Control im Bereich Medizinprodukte und IVD. Sie leiten ein globales Change- und Projektmanagement-Team und gestalten den globalen Design-Change-Prozess gemäß ISO13485 sowie relevanten Regularien.

Sie verantworten Risikoanalysen, Ressourcenplanung und die Zusammenarbeit mit Behörden, Kunden und internen Abteilungen. Homeoffice-Option bis 50% wird angeboten und eine enge Verzahnung mit R&D und Qualität steht im Fokus.