GMP Compliance Expert (m/w/d) - Quality Visuelle Inspektion & Verpackung

Octapharma; Wien; Presencial; EUR 44.000 - 53.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Betriebsrestaurant & Essenszulage

Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten

Gesundheitsmaßnahmen

Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket

Firmenveranstaltungen und Team-Events

Descripción de la vacante

Octapharma Wien sucht zur Verstärkung im Bereich VisuelleInspektion & Verpackung (VI&P) eine Fachkraft zur Sicherstellung der GMP-Compliance und zur Qualifizierung von Anlagen und Equipment. Sie betreuen Abweichungen, CAPAs und Changes und begleiten Audits.

Sie arbeiten eng mit internen Schnittstellen zusammen, erstellen GMP-Dokumente, Schulungen und tragen zur Pflege des VI&P Quality Dashboards bei. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Formación

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und Equipment.
• Kenntnisse in SAP ERP, Power BI von Vorteil.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytische und kommunikative Fähigkeiten, Eigeninitiative sowie Durchsetzungsvermögen gepaart mit einer strukturierten, selbstständigen und teamorientierten Arbeitsweise.

Responsabilidades

• Sicherstellung der GMP-Compliance sowie Durchführung regelmäßiger GMP-Rundgänge im Bereich VI&P.
• Verantwortung für die Qualifizierung von Anlagen und Equipment.
• Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Changes sowie Präsentation in den entsprechenden Quality Boards.
• Review, Genehmigung und Pflege GMP-relevanter Dokumente und SOPs.
• Unterstützung und Begleitung von Selbstinspektionen und Audits.
• Monitoring und Auswertung qualitätsrelevanter Daten sowie Pflege des VI&P Quality Dashboards.
• Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen und Durchführung von GMP-Schulungen.

Conocimientos

GMP-Kenntnisse

Qualifizierung von Anlagen/Equipment

SAP ERP

Power BI

Deutsch (Wort/Schrift)

Englisch (Wort/Schrift)

Analytische Fähigkeiten

Teamorientierte Arbeitsweise

Educación

Naturwissenschaftliches/ technisches Studium

Herramientas

Power BI

SAP ERP

Descripción del empleo

Wählen Sie aus, wie oft (in Tagen) Sie eine Benachrichtigung erhalten möchten:

Stellen-ID: 63628

Wien, AT

Karrierestufe: Einsteiger

Fachbereich: Produktion

Beschäftigungstyp: Festanstellung

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft. Mit rund 1.700 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.

In dieser Position stellen Sie die GMP-Compliance im Bereich Visuelle Inspektion & Verpackung (VI&P) sicher und verantworten die Qualifizierung von Anlagen und Equipment. Zudem betreuen Sie Qualitätsthemen wie Abweichungen, CAPAs und Changes und begleiten Audits.

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern

• Sicherstellung der GMP-Compliance sowie Durchführung regelmäßiger GMP-Rundgänge im Bereich VI&P
• Verantwortung für die Qualifizierung von Anlagen und Equipment
• Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Changes sowie Präsentation in den entsprechenden Quality Boards
• Review, Genehmigung und Pflege GMP-relevanter Dokumente und SOPs
• Unterstützung und Begleitung von Selbstinspektionen und Audits
• Monitoring und Auswertung qualitätsrelevanter Daten sowie Pflege des VI&P Quality Dashboards
• Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen und Durchführung von GMP-Schulungen

Ihr Profil, das uns überzeugt

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und Equipment
• Kenntnisse in SAP ERP, Power BI von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytische und kommunikative Fähigkeiten, Eigeninitiative sowie Durchsetzungsvermögen gepaart mit einer strukturierten, selbstständigen und teamorientierten Arbeitsweise

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

• Wir, die Abteilung Quality VI&P, stellen die Qualität, GMP-Compliance und regulatorische Konformität aller Prozesse der visuellen Inspektion und Verpackung sicher.Zu unseren Kernaufgaben zählen das Management von Abweichungen, CAPAs, Changes, Reklamationen, Schulungen, Dokumentation, operativen Qualitätskontrollen und Chargenbewertungen.Darüber hinaus treiben wir Digitalisierungs-, Automatisierungs- und Continuous-Improvement-Initiativen voran und unterstützen lokale und globale Projekte.
• Wir sind in die Bereiche VI&P Quality Assurance, VI&P Assessment & Release und VI&P Quality In Operation unterteilt.

Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten

• Betriebsrestaurant & Essenszulage
• Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Gesundheitsmaßnahmen
• Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
• Firmenveranstaltungen und Team-Events

Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits

Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.355,55 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Es liegt uns im Blut

Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.

Octaphma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octaphma zudem über 200 Plasmaspendezentren in Europa und den USA. Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.