GMP Analytical Scientist in Biopharma

Fresenius Kabi Austria GmbH; Graz; Vor Ort; EUR 38.000 - 45.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Fortbildungsmöglichkeiten

Internationales Umfeld

Zusammenfassung

Fresenius Kabi Austria in Graz sucht eine/nAnalytische/n Chemiker/in für GMP-Umfeld zur Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodentransfers und Validierungen. Sie analysieren Produktchargen, Prozessvalidierungen und Stabilitätsstudien, übertragen Methoden in die Routineanalytik und unterstützen Abweichungen sowie CAPA-Maßnahmen.

Sie erstellen SOPs, pflegen Prüfmethoden und betreuen Analysengeräte.

Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung in Chemie, Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie oder verwandtem Fachgebiet.
• Praktische Erfahrung mit analytischen Methoden wie HPLC, UV/VIS, CE-SDS.
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, ideal in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder Analytik.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Fundierte Kenntnisse der Methodenvalidierung und des Methodentransfers nach ICH Q2.
• Kenntnisse in der Qualifizierung analytischer Geräte.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodentransfers und Methodenvalidierungen von (bio-)chemischen Analysemethoden (z. B. HPLC, UV-VIS, CE-SDS) im GMP-Umfeld
• Durchführung von Produktanalysen für Projektchargen, Prozessvalidierungen, Stabilitätsstudien und Freigabeprüfungen
• Überführung analytischer Methoden in die GMP-Routineanalytik
• Erstellung und Pflege von SOPs, Working Instructions, Prüfmethoden und GMP-Dokumentation
• Qualifizierung, Betreuung und Lifecycle-Management von Analysengeräten
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Methoden und Abläufen hinsichtlich Qualität, Compliance und Effizienz

Kenntnisse

HPLC

UV-VIS

CE-SDS

GMP-Analytik

Ausbildung

Chemie/Biotechnologie-Studium

Tools

LIMS (LabWare)

MS Office

Jobbeschreibung

Fresenius Kabi Austria in Graz sucht eine/nAnalytische/n Chemiker/in für GMP-Umfeld zur Planung, Durchführung und Dokumentation von Methodentransfers und Validierungen. Sie analysieren Produktchargen, Prozessvalidierungen und Stabilitätsstudien, übertragen Methoden in die Routineanalytik und unterstützen Abweichungen sowie CAPA-Maßnahmen.

Sie erstellen SOPs, pflegen Prüfmethoden und betreuen Analysengeräte.