Supervisor/a de Planificación, Soporte Técnico y Documentación de Control de Calidad

mAbxience; Buenos Aires; In loco; ARS 2.400.000 - 3.000.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Comedor en planta

Snacks y máquinas expendedoras

Wellhub y actividades recreativas

Servicio de charter

Capacitaciones y aprendizaje continuo

Clases de inglés asincrónicas

22 días de licencia por estudio

Descrizione del lavoro

mAbxience busca un Supervisor/a de Planificación, Soporte Técnico y Documentación de Control de Calidad para su planta en Garín. Se combinará planificación con experiencia analítica en cromatografía y métodos fisicoquímicos aplicados a biomoléculas, asegurando GMP y trazabilidad.

El rol requiere capacidad de liderazgo técnico, resolución de problemas y revisión detallada de documentación para auditorías y proyectos de mejora continua.

Competenze

• Mínimo 4–5 años en la industria farmacéutica o biotecnológica.
• Experiencia práctica en cromatografía y/o métodos fisicoquímicos aplicados a biomoléculas.
• Gestión de calidad GMP/ALCOA+ y revisión documental.
• Experiencia en ejecución, interpretación y revisión de ensayos de productos biológicos.

Mansioni

• Planificar y coordinar análisis de liberación y controles en proceso.
• Coordinar validaciones, transferencias analíticas y proyectos de nuevas moléculas.
• Diseñar cronogramas considerando recursos, duración de corridas y revisión documental.
• Mantener herramientas de seguimiento del estado de muestras y proyectos.
• Brindar soporte técnico en cromatografía y análisis de biomoléculas.
• Redactar, revisar y actualizar procedimientos y documentación técnica.

Conoscenze

Liderazgo técnico

Planificación analítica

Gestión documental

Resolución de problemas

Comunicación

Strumenti

Excel avanzado

LIMS

TrackWise

Power BI

Descrizione del lavoro

Posición: Supervisor/a de Planificación, Soporte Técnico y Documentación de Control de Calidad

Disponibilidad para trabajar en jornadas de turno central 07:30 a 16:30 hs de Lunes a Viernes

Estamos sumando a nuestro equipo de Argentina gente como vos!

Nos encontramos en la búsqueda de un Supervisor/a de Planificación, Soporte Técnico y Documentación de Control de Calidad para nuestra Planta de Garín

¿Qué desafíos te esperan en la posición?

Planificar, coordinar y optimizar las actividades analíticas y documentales de Control de Calidad-proyectos, asegurando el cumplimiento de los cronogramas de liberación, validaciones, transferencias analíticas y proyectos del área.

La posición deberá combinar capacidad de planificación con experiencia técnica sólida y práctica en técnicas analíticas aplicadas a moléculas biológicas.

Actuará como referente técnico para evaluar la factibilidad de los cronogramas, acompañar la resolución de problemas analíticos, resultados y documentación, garantizando GMP, integridad de datos y mejora continua.

Planificación y Coordinación Analítica:

• Planificar y coordinar análisis de liberación y controles en proceso.
• Coordinar ejecuciones en validaciones, transferencias analíticas, implementación de métodos y proyectos de nuevas moléculas o procesos.
• Diseñar cronogramas considerando recursos, preparación y estabilidad de muestras, duración de corridas, aptitud del sistema, procesamiento de datos y revisión documental.
• Mantener herramientas de seguimiento del estado de muestras, ensayos, proyectos, capacidad operativa y riesgos; coordinar la continuidad y transferencia de información entre turnos.

Soporte Técnico en Cromatografía y Análisis de Biomoléculas:

• Brindar soporte técnico a los analistas en la ejecución de métodos cromatográficos y fisicoquímicos aplicados a productos biológicos.
• Coordinar las necesidades de mantenimiento, calificación y atención de fallas del equipamiento con los responsables correspondientes.

Gestión Documental y Revisión Técnica:

• Redactar, revisar y actualizar procedimientos, protocolos, reportes y documentación técnica del laboratorio.
• Revisar resultados e informes desde una perspectiva técnica y documental, verificando coherencia con el método, trazabilidad y requisitos GMP y ALCOA+.
• Participar en la validación de hojas de cálculo, Custom Fields y otras herramientas de procesamiento y gestión de datos, cuando corresponda.
• Asegurar la disponibilidad y actualización de la documentación requerida para ejecutar ensayos y para auditorías e inspecciones.

Sistema de Calidad y Mejora Continua:

• Participar en la investigación y seguimiento de desviaciones, OOS, OOT, incidencias analíticas, CAPA, análisis de riesgos y controles de cambio.
• Aportar criterio técnico a la identificación de causas raíz y a la definición de acciones correctivas y preventivas.
• Promover controles preventivos y verificaciones previas a la ejecución de ensayos para reducir errores, repeticiones y retrabajos.
• Identificar oportunidades de mejora en métodos, procedimientos, planificación y revisión de resultados.

Capacitación y Desarrollo del Equipo:

• Coordinar y acompañar al equipo en el cumplimiento de objetivos analíticos y documentales.
• Capacitar a los analistas en fundamentos de los métodos, parámetros críticos, interpretación de resultados y buenas prácticas de documentación.
• Identificar brechas de conocimiento y promover capacitación práctica y transferencia de experiencia entre analistas.
• Fomentar calidad, colaboración, comunicación oportuna y resolución de problemas basada en evidencia.

Auditorías e Inspecciones:

• Participar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, asegurando la disponibilidad de la documentación analítica requerida y el cumplimiento de las normas aplicables.
• Definir y ajustar la planificación diaria y semanal dentro de las prioridades acordadas con jefaturas y supervisores.
• Revisar y firmar documentación técnica dentro del alcance de las responsabilidades y autorizaciones asignadas.
• Proponer mejoras en métodos, herramientas de gestión, insumos, equipamiento y organización del trabajo.
• Escalar riesgos que comprometan calidad de resultados, integridad de datos, continuidad operativa o plazos.
• Recomendar acciones ante incidencias técnicas, respetando procedimientos y niveles de aprobación del sistema de calidad.

Idiomas:

Inglés intermedio/avanzado para lectura y comprensión de protocolos, documentación técnica y comunicación profesional.

Experiencia indispensable:

• Mínimo 4–5 años en la industria farmacéutica o biotecnológica, con experiencia en Control de Calidad.
• Al menos 4 años de experiencia práctica directa en técnicas cromatográficas y/o métodos fisicoquímicos aplicados a biomoléculas, con dominio de técnicas cromatográficas relevante para el puesto.
• Experiencia en ejecución, interpretación y revisión de ensayos de productos biológicos; planificación o coordinación de actividades analíticas; gestión documental GMP; resolución de problemas e investigación de incidencias.
• GMP, integridad de datos ALCOA+ y herramientas del sistema de calidad; Excel avanzado y herramientas de planificación y visualización de datos.

Conocimientos deseables:

Empower y otros sistemas de adquisición y procesamiento de datos; LIMS, TrackWise y Power BI; calificación de equipos e implementación de técnicas; métodos biológicos de actividad o potencia cuando formen parte del alcance del equipo.

Habilidades y competencias personales:

Criterio técnico y análisis crítico; planificación basada en conocimiento de los procesos analíticos; resolución de problemas y decisiones basadas en evidencia; visión sistémica, organización y orientación a resultados; atención al detalle; comunicación, negociación y coordinación; liderazgo técnico; flexibilidad y resiliencia.

Criterio central para la selección:

Se requiere experiencia práctica demostrable en cromatografía y análisis de biomoléculas.

¡Nuestros beneficios!

• Comedor en planta
• Snacks saludables y máquinas expendedoras
• Acceso a Wellhub y actividades recreativas (carreras, equipo de futbol, etc)
• Servicio de charter
• Capacitaciones y oportunidades de aprendizaje continuo
• Clases de inglés asincrónicas
• 22 días de licencia por estudio

Equilibrio entre la vida personal y laboral

• Día de cumpleaños
• 21 días de vacaciones
• Regreso paulatino al trabajo luego de la licencia por maternidad
• Licencia por paternidad extendida

mAbxience es una compañía biotecnológica global, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

¿Cómo será el proceso de Selección?

• 1 o 2 entrevistas con el equipo de selección y/o área hiring.
• Exámenes preocupacionales.
• Comunicación continua durante todo el proceso.

¿Crees que esta oferta no es para vos?

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En mabxience apostamos por la igualdad de oportunidades y por un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Todas las candidaturas serán evaluadas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social