Remote TMF Operations Associate II – LATAM

Worldwide Clinical Trials; Buenos Aires; Remote; ARS 63,667,000 - 84,890,000; Full time

Job summary

Worldwide Clinical Trials busca un Associate II, TMF Operations para apoyar la integridad del Trial Master File. El rol es remoto y abierto a candidatos en América Latina, con interacción con equipos globales y múltiples zonas horarias. Se espera experiencia TMF y competencias en gestión documental y cumplimiento regulatorio.

Se valorará dominio de herramientas de oficina y sistemas eTMF. El candidato trabajará en la revisión y aprobación de TMF, manejo de documentos electrónicos y en papel, y

Qualifications

• Universidad o grado preferido en disciplina de ciencias de la vida.
• De 1 a 2 años de experiencia TMF en CRO o industria farmacéutica.
• Competencia en inglés con excelentes habilidades de comunicación.
• Experiencia en recopilación de datos, indexación de documentos y nombrado estandarizado.
• Gran atención al detalle y capacidad para gestionar varias tareas con plazos.
• Buena planificación, organización e habilidades interpersonales en entornos dinámicos.
• Dominio de Word y Excel; familiaridad con repositorios electrónicos o sistemas eTMF.

Responsibilities

• Realizar actividades de TMF Approver y TMF Quality Control Reviewer.
• Procesar, revisar y resolver documentos TMF rechazados para estudios complejos.
• Gestionar documentos esenciales en formatos electrónicos y en papel.
• Preparar listas de verificación de control de calidad TMF para revisión del equipo.
• Conducir controles de calidad para cumplir normativas, ICH GCP y expectativas del patrocinador.
• Revisar, clasificar, indexar y procesar documentos en sistemas eTMF electrónicos.
• Aplicar nomenclatura y archivo coherentes para mantener expedientes de ensayo precisos.
• Colaborar con equipos globales para resolver issues de documentación y apoyar la calidad TMF.

Skills

English proficiency

Attention to detail

Multi-tasking

Time management

Education

Bachelor's degree in life sciences

Tools

Microsoft Word

Microsoft Excel

eTMF systems

Job description

Worldwide Clinical Trials busca un Associate II, TMF Operations para apoyar la integridad del Trial Master File. El rol es remoto y abierto a candidatos en América Latina, con interacción con equipos globales y múltiples zonas horarias. Se espera experiencia TMF y competencias en gestión documental y cumplimiento regulatorio.

Se valorará dominio de herramientas de oficina y sistemas eTMF. El candidato trabajará en la revisión y aprobación de TMF, manejo de documentos electrónicos y en papel, y