Local Study Associate Director

AstraZeneca GmbH; Buenos Aires; Presencial; ARS 3.000.000 - 5.500.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

AstraZeneca GmbH busca un líder de estudios clínicos en Argentina para dirigir la ejecución de ensayos globales a nivel país. Coordinará equipos locales y gestionará recursos, presupuesto y plazos, asegurando cumplimiento con ICH-GCP y regulaciones locales.

Las funciones incluyen selección y calificación de sitios, gestión documental para ética y regulatoria, configuración de CTMS y eTMF, y monitoreo cuando sea necesario. Se requiere al menos 5 años de experiencia y inglés avanzado.

Formación

• Universitario finalizado: Carreras vinculadas a la salud: Biología, Bioquímica, Farmacia, Nutrición, Biotecnología, etc.
• Mínimo de 5 años de experiencia en investigación clínica y gestión de proyectos locales.
• Inglés avanzado.

Responsabilidades

• Lidera la ejecución de estudios clínicos en el país y dirige equipos locales (CRA/CSA).
• Coordina la selección de sitios, evaluación inicial y calificación de sitios potenciales.
• Gestiona la documentación para ética y regulatoria; garantiza presentación oportuna.
• Asegura presupuesto de estudio y contratos con investigadores; configura y mantiene CTMS/eTMF.
• Realiza monitoreo de sitio y posibles visitas de co-monitorización y entrenamiento.
• Proporciona informes periódicos a directivos sobre hitos y desempeño.

Conocimientos

Liderazgo

Gestión de proyectos

Conocimientos regulatorios

Presupuestación

CTMS

eTMF

Calificación de sitios

Monitoreo

Educación

Universidad en salud

Herramientas

CTMS

eTMF

Descripción del empleo

Objetivo del puesto:

Liderar la ejecución en el país de los estudios clínicos globales. Dirigir los equipos de estudio locales (LST) a nivel de país para entregar componentes comprometidos de estudios clínicos de acuerdo con los recursos acordados, el presupuesto y los plazos que cumplan con los documentos de procedimiento de AZ, las pautas internacionales como ICH-GCP, así como las regulaciones locales relevantes. Además de liderar los equipos locales de los estudios a su cargo, el LSAD puede realizar el monitoreo del sitio según sea necesario para respaldar el modelo de capacidad flexible.El LSAD es responsable de garantizar que los sitios sean identificados, que se realicen las calificaciones correspondientes, que se configuren, se inicien, se monitoreen, se cierren y que se archive la documentación.

Funciones principales:

• Tiene la responsabilidad general de los compromisos de los estudios clínicos a su cargo dentro del país.
• Lidera los equipos locales ( CRA (s) y CSA (s)), para el estudio / estudios asignados
• Coordina el proceso de selección del sitio mediante la identificación de sitios / investigadores potenciales, la realización de la evaluación inicial y la calificación de los sitios potenciales.
• Gestiona o prepara la documentación de los paquetes para presentación ética y regulatoria. Asegura la presentación oportuna de la solicitud / documentos a Comites de ética y autoridad regulatoria.
• Asegura la preparación del presupuesto de estudio clínico para el país y de los contratos con los investigadores.
• Asegura la recolección de los documentos esenciales del estudio clínico, la importación de la droga y materiales del estudio clínico y seteo de las cuentas de los diferentes proveedores de los estudios clínicos.
• Seteo y mantenimiento del CTMS a nivel país, coordinación de las actividades de monitoreo y revisión de los reportes de monitoreo
• Puede realizar visitas de co-monitoreo o de acompañamiento/ entrenamiento del CRA
• Garantiza que se mantenga completo y actualizado el eTMF.
• Proporciona información periódica a los directores de línea a nivel de país sobre los estudios, los hitos y la performance de los miembros del equipo.

Requisitos:

• Universitario finalizado: Carreras vinculadas a la salud: Biología, Bioquímica, Farmacia, Nutrición, Biotecnología, etc.
• Mínimo de 5 de años de experiencia en investigación clínica, gestión de proyectos locales. Experiencia en manejo de estudios (Proyectos) y siendo el responsable por el delivery de los ensayos.
• Ingles Avanzado.

Date Posted

01-sept-2026

Closing Date

26-sept-2026

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.