Country Study Director - Clinical Trials

AstraZeneca GmbH

Buenos Aires

Presencial

ARS 3.000.000 - 5.500.000

Jornada completa

14 días+

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Descripción de la vacante

AstraZeneca GmbH busca un líder de estudios clínicos en Argentina para dirigir la ejecución de ensayos globales a nivel país. Coordinará equipos locales y gestionará recursos, presupuesto y plazos, asegurando cumplimiento con ICH-GCP y regulaciones locales.

Las funciones incluyen selección y calificación de sitios, gestión documental para ética y regulatoria, configuración de CTMS y eTMF, y monitoreo cuando sea necesario. Se requiere al menos 5 años de experiencia y inglés avanzado.

Formación

Universitario finalizado: Carreras vinculadas a la salud: Biología, Bioquímica, Farmacia, Nutrición, Biotecnología, etc.
Mínimo de 5 años de experiencia en investigación clínica y gestión de proyectos locales.
Inglés avanzado.

Responsabilidades

Lidera la ejecución de estudios clínicos en el país y dirige equipos locales (CRA/CSA).
Coordina la selección de sitios, evaluación inicial y calificación de sitios potenciales.
Gestiona la documentación para ética y regulatoria; garantiza presentación oportuna.
Asegura presupuesto de estudio y contratos con investigadores; configura y mantiene CTMS/eTMF.
Realiza monitoreo de sitio y posibles visitas de co-monitorización y entrenamiento.
Proporciona informes periódicos a directivos sobre hitos y desempeño.