Clinical Project Manager

Biopharma Careers; Ramallo; Presencial; ARS 90.442.000 - 135.663.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Biopharma Careers está buscando un profesional senior para supervisar y ejecutar ensayos clínicos a nivel global desde Argentina. La posición implica planificar, budgetear e implementar ensayos, interactuando con sitios de investigación, consultores y CROs, para garantizar la entrega de datos conformes a regulaciones y buenas prácticas clínicas.

El profesional liderará actividades para ejecutar estudios asignados, entrenando al equipo y asegurando la calidad de la documentación, informes y

Formación

• Experiencia global en supervisión de ensayos clínicos.
• Conocimiento de regulaciones locales e internacionales.
• Capacidad de dirigir actividades para ejecutar y entregar estudios.
• Habilidad para interactuar con sitios de investigación y proveedores.

Responsabilidades

• Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos y recopilación de datos.
• Monitorear datos de pacientes y la información del estudio en sitios clínicos.
• Asegurar adherencia a protocolos y buenas prácticas clínicas.
• Preparar y revisión de documentos del sitio de estudio y visitas.

Conocimientos

Monitoreo Clínico

Investigación Clínica

Ensayos clínicos

Ciencias de la Salud

Sistemas de Gestión de Ensayos Clínico

Colaboración

Análisis de datos

Ciencias biológicas

Informes de estudios clínicos

Habilidades para la toma de decisiones

Presupuesto

Análisis financiero

Inglés

Descripción del empleo

Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Puede monitorear los sitios de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría.

Major Accountabilities

• Es un especialista clínico global que supervisa todas las actividades operativas, incluida la planificación, presupuestación, implementación y finalización de ensayos clínicos de conformidad con los requisitos normativos locales e internacionales.
• Experto en procesos, procedimientos y sistemas de monitoreo.
• Preparar y recopilar documentos del sitio de estudio.
• Realizar la visita de iniciación y continuar capacitando al personal de estudio según sea necesario en el protocolo de estudio, procedimientos, estudio de manejo y almacenamiento de drogas, etc.
• Realizar actividades de cierre del sitio por SOP y las regulaciones aplicables.
• Es un profesional experimentado y experimentado con una comprensión completa del área de especialización; resuelve una amplia gama de problemas de manera creativa.
• Trabaja en problemas de alcance diverso
• Redes con personal interno y externo superior en área propia de especialización.
• Contribuye a muchos objetivos y metas de centros de coste; pueden contribuir a los objetivos de la línea de servicio
• Puede revisar y firmar los informes de visitas de monitoreo
• Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
• Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

Planificación, ejecución e interpretación de la investigación de ensayos clínicos, actividades de recopilación de datos y operaciones clínicas. Puede interactuar con sitios de investigación, consultores clínicos, organizaciones de investigación por contrato y otros proveedores. Colabora con colegas médicos/ clínicos del país, equipos clínicos globales y dirige actividades para ejecutar y entregar los estudios asignados. Monitorea los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio relacionada con los sitios de estudio clínico y la participación en ensayos clínicos. Asegura que el investigador se adhiera a los protocolos de investigación, los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas clínicas y proporciona información en el plan de validación de datos. Proporciona un monitoreo oportuno y preciso de los datos de los pacientes y la información relacionada con el estudio de los documentos de origen, los registros de investigación y las visitas al sitio cuando corresponda. Puede monitorear los sitios de estudio y la selección de las instalaciones de auditoría.

Work Experience

• Liderazgo de personas
• Gestión y ejecución de operaciones
• Gestión de proyectos
• Colaboración internacional
• Gestión de crisis

Skills

• Monitoreo Clínico
• Investigación Clínica
• Ensayos clínicos
• Ciencias de la Salud
• Sistemas de Gestión de Ensayos Clínicos
• Colaboración
• Análisis de datos
• Ciencias biológicas
• Informes de estudios clínicos
• Habilidades para la toma de decisiones
• Presupuesto
• Análisis financiero
• LanguageInglés