Líder de Calidad (Industria de Productos Médicos)

Importante empresa del sector; San Isidro; On-site; ARS 1,800,000 - 3,000,000; Full time

Job summary

Importante Empresa Del Sector busca un Jefe de Calidad para garantizar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad y promover la mejora continua en procesos industriales de productos médicos.

Se solicita experiencia en GMP/ISO 9001, elaboración de documentación y gestión de auditorías internas, con movilidad requerida para interactuar con distintas áreas.

Qualifications

• Experiencia mínima de 5 años en posiciones similares.

Responsibilities

• Liderar el sector de calidad siendo protagonista principal en la certificación de nuevas normas.
• Controlar el cumplimiento y desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
• Elaborar, revisar, implementar y mantener actualizada la documentación del SGC.
• Planificar, ejecutar y realizar el seguimiento de auditorías internas de calidad.
• Gestionar no conformidades, acciones correctivas y preventivas, realizando su seguimiento hasta el cierre.
• Gestionar quejas, reclamos y garantías de clientes y proveedores.
• Participar en la evaluación y calificación de proveedores, así como en los controles de calidad de los productos.
• Trabajar en conjunto con la Dirección Técnica y Gerencia de Planta en temas de calidad, cumplimiento regulatorio y mejora continua.
• Participar en la incorporación de nuevos productos, gestión de riesgos y propuestas de mejora del Sistema de Gestión de la Calidad.

Skills

Liderazgo

Planificación

Análisis

Comunicación efectiva

Resolución de problemas

Autonomía

Education

Farmacia

Bioquímica

Licenciatura en Química

Ingeniería Industrial

Ingeniería Química

Bioingeniería

Estudiante avanzado

Tools

ERP/MRP

Job description

Líder de Calidad (Industria de Productos Médicos)

Importante empresa del rubro salud se encuentra en la búsqueda de un/a Jefe de Calidad para incorporarse a su equipo de trabajo.

La posición tendrá como objetivo asegurar el cumplimiento y desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC), promoviendo la mejora continua de los procesos y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y requisitos regulatorios vigentes.

Principales responsabilidades

• Liderar el sector de calidad siendo protagonista principal en la certificación de nuevas normas.
• Controlar el cumplimiento y desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
• Elaborar, revisar, implementar y mantener actualizada la documentación del SGC.
• Planificar, ejecutar y realizar el seguimiento de auditorías internas de calidad.
• Gestionar no conformidades, acciones correctivas y preventivas, realizando su seguimiento hasta el cierre.
• Gestionar quejas, reclamos y garantías de clientes y proveedores.
• Participar en la evaluación y calificación de proveedores, así como en los controles de calidad de los productos.
• Trabajar en conjunto con la Dirección Técnica y Gerencia de Planta en temas de calidad, cumplimiento regulatorio y mejora continua.
• Participar en la incorporación de nuevos productos, gestión de riesgos y propuestas de mejora del Sistema de Gestión de la Calidad.

Requisitos excluyentes

• Profesional universitario/a o estudiante avanzado/a de Farmacia, Bioquímica, Licenciatura en Química, Ingeniería Industrial, Ingeniería Química, Bioingeniería o carreras afines.
• Mínimo 5 años de experiencia en posiciones similares.
• Experiencia concreta y comprobable en auditorías internas de calidad.
• Conocimientos y experiencia en normas GMP y/o ISO 9001.
• Experiencia en elaboración y gestión de documentación de Sistemas de Gestión de Calidad.

Se valorará

• Experiencia en industrias de productos médicos, farmacéutica, dispositivos médicos o sectores regulados.
• Se valorará especialmente experiencia en ISO 13.485 y en empresas vinculadas a productos médicos.
• Experiencia en sistemas ERP/MRP.
• Dominio avanzado en algún sistema de gestión
• Movilidad propia.

Competencias

Buscamos una persona con capacidad de planificación y organización, análisis, comunicación efectiva, criterio para priorizar urgencias, resolución de problemas, autonomía y orientación a resultados.

Será fundamental contar con capacidad para interactuar con diferentes áreas de la organización, transmitir criterios de calidad y trabajar de manera colaborativa con distintos sectores.