Analista de Registro y Asuntos Regulatorios

Baliarda S.A.; Buenos Aires; On-site; ARS 1,000,000 - 1,400,000; Full time

Benefits offered by this job

Comedor en Planta

Prepaga

Job summary

Baliarda S.A. incorpora un analista de registro y asuntos regulatorios locales e internacionales para gestionar dossiers, etiquetas e información para pacientes.

Se trabajará con ANMAT y otras autoridades reguladoras, manteniendo actualizados los registros de especialidades medicinales y preparando la documentación necesaria para reinscripciones y altas/bajas. Se valorará experiencia en farmacéutica, veterinaria, cosmética o afines y un nivel de inglés intermedio.

Qualifications

• Estudiante avanzado de Farmacia o afín.
• Preferentemente con al menos 1 año de experiencia en tareas similares.
• Inglés oral intermedio/lectoescritura avanzada.
• Organización, meticulosidad y trabajo en equipo.

Responsibilities

• Preparar el dossier para el registro en ANMAT de una especialidad medicinal.
• Elaborar rótulos (primario y secundario), prospecto y información para el paciente.
• Solicitar y revisar documentación técnica conforme a solicitudes de información de la Autoridad Sanitaria.
• Mantener registros de especialidades mediante reinscripción.
• Preparar información sobre previsiones, cupos e informes trimestrales ante autoridades.
• Tramitar la reinscripción anual en entidades correspondientes.
• Gestionar alta/baja de especialidades en VNM/ANMAT.
• Registrar trámites ante ANMAT y otras autoridades regulatorias.

Skills

Asuntos Regulatorios

ANMAT registro

Elaboración de labels

Documentación regulatoria

Inglés intermedio

Education

Estudiante avanzado de Farmacia

Job description

Incorporamos un analista de registro y asuntos regulatorios locales e internacionales.

Nos orientamos a aquellos candidatos que posean experiencias en posiciones similares en la industria farmacéutica, veterinaria, cosmética o afine

RESPONSABILIDADES PRINCIPALES

• Preparar el dossier para el registro en ANMAT de una especialidad medicibal.
• Elaborar los rótulos (primario y secundario), el prospecto médico y la información para el paciente.
• Solicitar, revisar y ajustar el formato de la documentación técnica y/o galénica enviada por el Dpto de Desarrollo de acuerdo a solicitudes de información adicional por parte de la Autoridad Sanitaria durante el trámite de registro de un producto.
• Mantener vigente los registros de especialidades medicinales, comercializadas o no comercializadas, mediante la preparación y presentación del trámite de reinscripción.
• Solicitar, revisar y preparar la información referente a la presentación de previsiones, extensión de cupos e informes trimestrales de Sustancias Psicotrópicas, Sujetas a Control Especial y de Corte, a través de la plataforma TAD.
• Tramitar la reinscripción anual en las entidades correspondientes.
• Preparar la documentación para gestionar el alta o la baja de especialidades medicinales en Vademecun Nacional de Medicamentos (VNM) / ANMAT.
• Registrar a través de planillas todos los trámites iniciados/finalizados en las diferentes Autoridades Regulatorias (ANMAT, INAME, RENPRE, INV).

Requisitos

• Estudiante avanzado de las carreras de Farmacia o afines.
• Preferentemente con mínimo 1 año o más de experiencia en tareas similares.
• Idioma Inglés oral intermedio/ lectoescritura avanzado.
• Organización, meticulosidad y trabajo en equipo.

Beneficios

• Remuneración acorde al puesto.
• Comedor en Planta.
• Prepaga.

Baliarda S.A. es un laboratorio con más de 50 años en el mercado que desarrolla especialidades farmacéuticas de excelencia con un equipo humano altamente capacitado y elevados estándares de calidad en sus procesos.

La compañía produce y comercializa a nivel nacional e internacional una amplia línea de productos medicinales en áreas de clínica médica, psiquiatría, neurología, cardiología, gastroenterología, traumatología, reumatología, ginecología, urología y diabetología.

Bajo el lema “Vida con Salud”, la empresa combina ciencia, tecnología, innovación y capital humano con el fin de mejorar la calidad de vida de las personas.

Nuestra Visión Consolidar el liderazgo de la compañía en mercados nacionales e internacionales, por medio de la excelencia de sus productos, su integridad corporativa y el compromiso con el bienestar de la población.

Nuestra Misión Desarrollar, elaborar y comercializar medicamentos de excelencia para mejorar la vida y la salud de las personas.

Nuestros Valores Integridad, transparencia, excelencia, responsabilidad, respeto y trabajo en equipo.

Búsqueda laboral equitativa El empleador solo podrá solicitarle la información estrictamente necesaria para el desempeño en el trabajo que se ofrece. (Ley 6471).