Analista de Asuntos Regulatorios Internacional | 5+ años

The People Resource; Caracas; On-site; VES 26,786,000 - 53,571,000; Full time

Job summary

The People Resource busca un profesional con al menos 5 años de experiencia en I+D y AARR, con manejo de normas GMP, laboratorio y documentación, informes OMS y protocolos FDA/EMA e ICH. Se valorará conocimiento de regulaciones venezolanas y trámites de registro sanitario.

Se exige capacidad de comunicación, gestión de cambios, enfoque a resultados y disponibilidad para viajar. Se valora inglés y formaciones en Farmacia o Ingeniería Industrial; ubicación en Caracas o Venezuela.

Qualifications

• Experiencia de al menos 5 años en I+D y AARR.
• Conocimiento de GMP, laboratorio y documentación; informes OMS; normas FDA/EMA e ICH.
• Conocimiento de regulaciones sanitarias en Venezuela y farmacovigilancia.
• Gestión de registro sanitario y trámites ante autoridades.
• Conocimiento de estudios de estabilidad, bioequivalencia y biodisponibilidad.
• Habilidades de comunicación verbal y escrita con stakeholders.
• Capacidad para gestionar cambios y cumplir objetivos.
• Inglés deseable.
• Disposición para viajar dentro y fuera del país.

Skills

Comunicación

Gestión de cambios

Orientación a resultados

Inglés

Trabajo en equipo

Education

Farmacia

Ingeniería Industrial

Job description

The People Resource busca un profesional con al menos 5 años de experiencia en I+D y AARR, con manejo de normas GMP, laboratorio y documentación, informes OMS y protocolos FDA/EMA e ICH. Se valorará conocimiento de regulaciones venezolanas y trámites de registro sanitario.

Se exige capacidad de comunicación, gestión de cambios, enfoque a resultados y disponibilidad para viajar. Se valora inglés y formaciones en Farmacia o Ingeniería Industrial; ubicación en Caracas o Venezuela.