Analista Regulatorio Farmacéutico Senior - Viajes

The People Resource; Caracas; On-site; VES 10,676,000 - 17,794,000; Full time

Job summary

The People Resource busca un analista de asuntos regulatorios para importante empresa del sector farmacéutico en Caracas. El/la candidato/a deberá contar con experiencia en I+D y AARR, y capacidad para interactuar con autoridades regulatorias y partes interesadas.

Se valorará dominio de normas GMP, OMS, FDA/EMA/ICH y buen manejo del inglés. Disponibilidad para viajar dentro y fuera del país.

Qualifications

• Experiencia mínima de 5 años en I+D y AARR.
• Conocimiento de GMP, Laboratorio, OMS, FDA/EMA/ICH.
• Conocimiento de regulaciones sanitarias en Venezuela.
• Dominio de registro sanitario y trámites ante autoridades.
• Inglés deseable.
• Disponibilidad para viajar.

Responsibilities

• Analizar asuntos regulatorios y asegurar cumplimiento para productos farmacéuticos.
• Interactuar con autoridades sanitarias y entidades reguladoras.
• Gestionar registros, variaciones posregistro y trámites ante HP/ANV.
• Colaborar con I+D, calidad y producción para cumplir objetivos regulatorios.

Skills

Asuntos regulatorios

GMP conocimiento

FDA/EMA/ICH

Comunicación efectiva

Gestión de cambios

Education

Licenciatura en Farmacia

Job description

The People Resource busca un analista de asuntos regulatorios para importante empresa del sector farmacéutico en Caracas. El/la candidato/a deberá contar con experiencia en I+D y AARR, y capacidad para interactuar con autoridades regulatorias y partes interesadas.

Se valorará dominio de normas GMP, OMS, FDA/EMA/ICH y buen manejo del inglés. Disponibilidad para viajar dentro y fuera del país.