Superviseur Conformité

Laboratoires Pharmalliance

Alger (OH)

On-site

USD 46,425 - 63,834

Full time

14 days+

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Job summary

Laboratoires Pharmalliance recherche un responsable qualité confirmé basé à Alger pour superviser les bonnes pratiques de fabrication et assurer la conformité des produits. Le candidat idéal doit avoir une expérience significative dans la gestion de la qualité et dans l'organisation des audits internes.

Le rôle inclut également le suivi de la formation et des performances d'une équipe ainsi que la gestion des fournisseurs pour garantir leur conformité aux standards. Un diplôme de Licence est requis pour postuler.

Qualifications

Expérience confirmée dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication.
Capacité à organiser et animer des audits internes.
Solides compétences en gestion de la qualité.

Responsibilities

Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication.
Superviser les activités de l’équipe.
Définir et suivre des KPIs du système conformité.

Skills

Supervision d'équipe

Gestion de la qualité

Élaboration de documentations

Audit interne

Analyse de risque

Education

Licence (LMD), Bac + 3

Job description

Responsabilités

Veiller au respect des bonnes pratiques de fabrication et des bonnes pratiques documentaires, des exigences qualité et des règles d’hygiène et sécurité.
Superviser et organiser les activités de l’équipe.
Assurer la formation initiale et la formation continue, l’encadrement et l’évaluation de son équipe.
Définition et suivi des KPIs du système conformité.
Définir avec le responsable les objectifs de ses collaborateurs et évaluer leurs réalisations.
Etablir les reportings relatifs aux activités du département.
Assurer l'application rigoureuse de la procédure de Change Control.
Analyser l'impact Qualité des demandes de changement.
Assurer le suivi des étapes de l’évaluation, validation et de mise en œuvre des changements (délais, efficacité).
Participer à l'élaboration du plan d'audit annuel du Système Qualité.
Planifier et exécuter les Audits Internes selon le planning annuel et la procédure établie.
Réaliser des inspections sur l’ensemble des structures au niveau des zones GMP.
Rédiger les rapports d'audit interne et communiquer les écarts aux structures concernées et assurer le suivi des plans communiqués.
Mettre en place et suivre le processus de qualification et de validation initiale et périodique des fournisseurs.
Maintenir à jour la liste des fournisseurs approuvés et leur statut de qualification.
Assurer la revue et l'approbation des questionnaires d'évaluation fournisseur.
Élaborer et gérer le planning d'audit des fournisseurs.
Réaliser ou participer aux audits sur site des fournisseurs et des sous-traitants pour évaluer leur Système Qualité et leur conformité BPF.
Rédiger les rapports d'audit fournisseur et suivre les Plans communiqués pour s'assurer de leur clôture et de leur efficacité.
Participer à la rédaction, à la revue et à l'approbation des Contrats Qualité ou des Spécifications Techniques avec les sous-traitants de toutes les opérations à impact qualité. (Fabrication, analyses, stockage, nettoyage, etc.)
S'assurer que les activités déléguées sont réalisées conformément aux BPF et aux exigences contractuelles.
Assurer le suivi des performances Qualité des sous-traitants.
Vérification et validation du contrat qualité de lutte contre les nuisibles et la liste des produits utilisés.
Veillez à l’Application du programme de lutte contre les nuisibles.
Participer à l'analyse des risques HSE ayant un impact sur la qualité du produit.
Assurer le respect de la gestion des déchets (identification et séparation, zones de stockage temporaire, flux d'évacuation, traçabilité).
Mettre en place des propositions d’amélioration continue relevant du système qualité.
Anticipation et gestion des risques qualités à court, moyen et long termes (cartographie des risques).
Organiser et animer les réunions de coordination du système qualité.