Specialist, Quality Assurance

MWI Animal Health; Germany (OH); On-site; USD 68,508 - 102,762; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération globale

Avantages complets

Job summary

MWI Animal Health recherche un Specialist QA (D-A-CH) pour soutenir l’équipe QA en Allemagne, couvrant la validation et les qualifications, la gestion des documents et le suivi des indicateurs qualité. Vous travaillerez sur les déviations, CAPA et Change Controls et collaborerez avec les audits externes et internes.

Le candidat idéal possède une solide expérience en qualité dans un environnement réglementé, une excellente communication et une haute rigueur, avec une volonté de voyager

Qualifications

• Connaissances et expérience solides en gestion de la qualité dans un environnement régulé.
• Expérience dans l’analyse des déviations et la gestion CAPA et des Change Controls.
• Bonne maîtrise du MSP Office et systèmes QMS électroniques.

Responsibilities

• Assurer les activités opérationnelles de QA dans tous les sites de l’entreprise en D-A-CH.
• Gestion du QMS/eQMS, documentation, validations et calibrations selon GDP/GMP.
• Suivi des CAPA, des écarts, des audits et des indicateurs qualité (KPIs).

Skills

Quality management

GDP/GMP

Auditing

MS Office

English

Regulated environment

Education

Bachelorabschluss in Naturwissenschaft oder verwandtem Fachgebiet

Tools

MasterControl

Ideagen

Job description

## Specialist, Quality AssurancePostulerlocations: NCEE > Germany > Holzwickede > Schäferkampstraße: NCEE > Germany > Werne > Eichenbuschtime type: Temps Pleinposted on: Publié aujourd'huijob requisition id: R2612084Cherchez-vous à faire une différence dans la vie d’un patient? Chez AmerisourceBergen, vous trouverez une culture innovante et collaborative, axée sur le patient et soucieuse de faire la différence. En tant qu’organisation nous sommes unis par notre responsabilité d’œuvrer pour des vies plus saines. Joignez-vous à nous et postulez dès aujourd’hui!# **Ce que vous ferez**# **Stellenziel:****Zur Unterstützung unseres QA-Teams suchen wir einen Mitarbeiter (m/w/d) als Quality Specialist (D-A-CH) mit fundierten Kenntnissen und einschlägigen Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich elektronischer Qualitätsmanagementsysteme.**Der QA-Specialist (m/w/d) gestaltet und verantwortet die Entwicklung, Pflege, Verbesserung und Verwaltung eines den einschlägigen Anforderungen aus internen Richtlinien sowie geltenden Gesetzen und Vorschriften entsprechenden Qualitätsmanagementsystems an allen Standorten der Cencora 3PL Germany GmbH (D-A-CH), insbesondere den Leitlinien für die gute Vertriebspraxis (GDP) von Humanarzneimitteln (2013/C 343/01).**Verantwortlichkeiten, Zuständigkeiten, Aufgaben:**Übernahme operativer Tätigkeiten der Qualitätssicherung in den Niederlassungen aller Standorte der Cencora 3PL Germany GmbH (D-A-CH).QMS-Management* Unterstützung bei der Pflege, Umsetzung und kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sowie bei der Sicherstellung der Einhaltung geltender GDP-Anforderungen, interner Qualitätsstandards, des Änderungsmanagements und qualitätsbezogener Risikobewertungen.Dokumentenmanagement* Bearbeitung, Prüfung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente und Qualifizierungsunterlagen im Dokumentenmanagementsystem sowie der Sicherstellung regulatorischer, kundenspezifischer und interner Anforderungen.Abweichungen, CAPA & Change Control* Bearbeitung und Nachverfolgung von Qualitätsereignissen (Abweichungen, Reklamationen, CAPAs und Change Controls), einschließlich Ursachenanalysen, Maßnahmenverfolgung, Wirksamkeitsprüfungen und der termingerechten Umsetzung qualitätsbezogener Aktivitäten.Reporting & KPI-Management* Unterstützung bei der Erfassung, Auswertung und Berichterstattung von Qualitätskennzahlen (KPIs), Trendanalysen und QMS-Daten sowie bei der Identifikation von Verbesserungspotenzialen und qualitätsrelevanten Risiken.Implementierung und Verbesserung von QMS und eQMS* Unterstützung bei der Pflege, Weiterentwicklung und Optimierung des QMS/eQMS, einschließlich Prozessharmonisierung, Dokumentation, Anwendersupport, Schulungen und Umsetzung qualitätsrelevanter SystemanforderungenManagement-Unterstützung* Erstellung und Aufbereitung qualitätsrelevanter Kennzahlen, Berichte und Auswertungen sowie Unterstützung bei Assessments, Shopfloor-Aktivitäten und Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung.Kunden- und Lieferantenmanagement* Unterstützung bei der Qualifizierung, Überwachung und Bewertung von Lieferanten sowie bei der Durchführung von Audits, Eskalationen und der Bearbeitung qualitätsrelevanter Fragestellungen.Validierung/Qualifizierung* Mitarbeit bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten, einschließlich Computersystemvalidierung sowie Kalibrierung und Qualifizierung GxP-relevanter Anlagen und Geräte.**Qualifikationen und Kompetenzen:*** fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise im GDP/GMP-Umfeld oder einer anderen stark regulierten Branche.* Erfahrung in der Bearbeitung, Ursachenanalyse und Bewertung von Abweichungen sowie in der Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs und Change Controls einschließlich Maßnahmenmanagement und Terminverfolgung.* Auditerfahrung.* praktische Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (MasterControl, Ideagen).* sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.* Bereitschaft eventuelle erforderliche Reisetätigkeiten zu übernehmen (externe/interne Audits, Inspektionen – D-A-CH).* Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von MS Office und Lernbereitschaft in der Anwendung digitaler Anwendungen* gute analytische und organisatorische Fähigkeiten.* eine hohe Einsatzbereitschaft und Flexibilität.* Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Überzeugungskraft.* hohe Detailgenauigkeit.* ergebnisorientierte Vorgehensweise..**Bachelorabschluss** in einer Naturwissenschaft, Supply Chain Management oder einem verwandten Fachgebiet bzw. eine gleichwertige Berufserfahrung erforderlich.**Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung** im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement in einem regulierten und/oder operativen Dienstleistungsumfeld (z. B. GxP/GDP, Logistik/Distribution) oder in einem verwandten Bereich erforderlich.**Ce qu’Cencora offre** Nous offrons une rémunération globale concurrentielle. Notre engagement envers nos associés comprend l’offre de programmes d’avantages sociaux complets, diversifiés et conçus pour répondre aux divers besoins de l’ensemble de nos associés. Grâce à notre présence mondiale et nos diverses unités commerciales, nous avons une approche équilibrée des avantages que nous offrons. De nombreux avantages sociaux sont payés par l’entreprise, tandis que d’autres sont offerts par les cotisations des associés. Les offres d’avantages sociaux spécifiques peuvent varier selon l’emplacement, le poste ou l’unité d’affaires.Temps Plein