Senior QA Specialist: Batch Records & Compliance (Remote)

Merz Aesthetics; Germany (OH); On-site; USD 62,770 - 85,596; Full time

Benefits offered by this job

Employee Assistance Program

Flexible Arbeitszeitmodelle

Home Office / mobiles Arbeiten

Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

Merz Aesthetics sucht eine erfahrene Fachkraft im Qualitätsmanagement zur Steuerung und Sicherstellung der Qualitätsprozesse am Standort Dessau-Roßlau. Zu Ihren Aufgaben gehören Batch Record Review, Vorbereitung der Chargenzertifizierung und Dokumentenmanagement.

Sie arbeiten eng mit Audit-Teams zusammen und berichten an das Qualitätsmanagement. Wir suchen eine Person mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausbildung, fließendem Englisch, sicherem Umgang mit MS-Office und hoher

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung.
• Kenntnisse ISO13485 und 21 CFR Part 820.
• Sicherer Umgang mit MS Office (Word, PowerPoint, Excel).
• Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Teamfähigkeit, ziel- und ergebnisorientiertes Arbeiten.

Responsibilities

• Batch-Record-Review durchführen und managen.
• Chargenzertifizierung vorbereiten.
• Dokumentenmanagement & Trainingsmanagement sicherstellen.
• Qualitätskennzahlen weiterentwickeln, auswerten und darstellen.
• Quality Oversight und Shop Floor Management sicherstellen.
• Audit/Inspektionen unterstützen inkl. Berichterstattung und Nachverfolgung.
• Quality Management Reporting und Lieferantenqualifizierung unterstützen.

Skills

Quality management

Quality assurance

Auditing

Office suite

Education

Technisches oder naturwissenschaftliches Hochschul- oder FH-Studium

Tools

MS Office

Job description

Merz Aesthetics sucht eine erfahrene Fachkraft im Qualitätsmanagement zur Steuerung und Sicherstellung der Qualitätsprozesse am Standort Dessau-Roßlau. Zu Ihren Aufgaben gehören Batch Record Review, Vorbereitung der Chargenzertifizierung und Dokumentenmanagement.

Sie arbeiten eng mit Audit-Teams zusammen und berichten an das Qualitätsmanagement. Wir suchen eine Person mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausbildung, fließendem Englisch, sicherem Umgang mit MS-Office und hoher