Senior QA-Experte – QM-Systeme & Audits

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG; Germany (OH); On-site; USD 62,799 - 102,762; Full time

Job summary

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG sucht Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d). Sie arbeiten in der Abteilung QS/QM und sind zentraler Ansprechpartner für alle QS- und QM-Fragen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Pflege des QM-Systems, Erstellung und Prüfung von SOPs, sowie Audits und Inspektionen. Voraussetzungen: naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung im QM, Kenntnisse ISO 13485 und MDR.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, Medizintechnik oder Pharmazie bzw. vergleichbare Fachrichtung.
• Kenntnisse der Normen ISO 13485 und MDR; idealerweise weitere Normen (62304, 82304-1, 62366, 27001).
• Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen und Entscheidungen zu treffen.
• Zielorientierte, selbstständige, genaue und kommunikationsstarke Arbeitsweise.

Responsibilities

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungs- und QM-Systems.
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von SOPs, dem QM-Handbuch und QM-Dokumentation.
• Prüfung der Validierungsdokumentation von DiGA zur Umsetzung der Produktanforderungen.
• Zentraler Ansprechpartner für QS- und QM-relevante Fragen.
• Qualifizierung externer Dienstleister.
• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen.

Skills

Kommunikationsstärke

Selbstständigkeit

Zielorientierung

Verantwortungsbewusstsein

Entscheidungsfreude

Education

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

Job description

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG sucht Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Fachreferent Qualitätssicherung (m/w/d). Sie arbeiten in der Abteilung QS/QM und sind zentraler Ansprechpartner für alle QS- und QM-Fragen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Pflege des QM-Systems, Erstellung und Prüfung von SOPs, sowie Audits und Inspektionen. Voraussetzungen: naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung im QM, Kenntnisse ISO 13485 und MDR.