Sachbearbeitung Validierung Herstellung (m/w/d)

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG; Germany (OH); On-site; USD 47,966 - 70,808; Full time

Benefits offered by this job

Sinnvolle Arbeit

Work-Life-Balance

Urlaub 38 Tage

Weiterbildung

Vorsorge

Job summary

G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG in Deutschland sucht Sie als Sachbearbeitung Validierung Herstellung (m/w/d). Sie qualifizieren Maschinen, Räume und Mediensysteme, begleiten Prozess- und Reinigungsvalidierungen und dokumentieren Ergebnisse.

Sie arbeiten eng mit QA, Technik und Produktion zusammen, erstellen Protokolle, Risikobewertungen und Arbeitsanweisungen sowie GMP-Anforderungen. Wir bieten ein familiengeführtes Umfeld, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.

Qualifications

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant oder vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung.
• Erste Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld.
• Gute MS-Office-Kenntnisse und technisches Verständnis.
• Gute Englischkenntnisse von Vorteil.
• Hohe Einsatzbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein und eigenständige Arbeitsweise.

Responsibilities

• Durchführung von Qualifizierungen von Maschinen, Räumen und Mediensystemen.
• Koordination von Tests und Probenzügen mit anderen Abteilungen.
• Erstellung von Protokollen, Versuchsberichten und Ergebnissen.
• Begleitung von Änderungen an Produktionsanlagen aus Sicht Qualifizierung/Validierung.
• Erstellung und Aktualisierung von Risikobewertungen sowie Arbeitsanweisungen und Schulungen.

Skills

MS-Office Kenntnisse

GMP-Verständnis

Kommunikationsfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Verantwortungsbewusstsein

Zielorientierung

Englischkenntnisse

Education

Berufsausbildung als Pharmakant oder vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung

Job description

Wir suchen Dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt für die Abteilung Validierung Herstellung als:

Sachbearbeitung Validierung Herstellung (m/w/d)

Deine Aufgaben:

• Durchführung von Qualifizierungen von Maschinen, Räumen und Mediensystemen, z.b. Wasser-, Druckluft- und Lüftungsanlagen sowie Begleitung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen und Durchführung entsprechender Tests und Probenzüge
• Koordination von durchzuführenden Tests und Probenzügen mit anderen Abteilungen, wie z. B. Qualitätskontrolle, Technik, etc.
• Erstellung der jeweiligen Dokumente: Protokolle, Versuchsdurchführungund Aufbereitung der Ergebnisse als Berichte
• Begleitung der Änderungen an Produktionsanlagen und Herstellprozessen aus Qualifizierungs- und Validierungssicht
• Erstellung und Aktualisierung von Risikoanalysen und Risikobewertungen sowie Verfassen von Arbeitsanweisungen und Durchführung von Schulungen

Dein Profil:

• Du besitzt eine abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung im naturwissenschaftlich-technischen Bereich
• Du bringst erste Erfahrungen im Good Manufacturing Practice (GMP)-regulierten Umfeld mit
• Du scheust Dich nicht auf Menschen zuzugehen, formulierst Deine Anforderungen gegenüber Kollegen (m/w/d) klar und verfolgst diese mit großer Beharrlichkeit
• Du verfügst über gute Kenntnisse in den MS-Office Programmen, ein gutes technisches Verständnis und ein wachsames Auge für GMP-relevante Änderungen
• Du besitzt idealerweise gute Englischkenntnisse
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägte Zielorientierung und eine selbstständige Arbeitsweise runden Dein Profil ab

Wir bieten:

• Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei gemäß unserem Leitsatz "Spüren, wie es wirkt".
• Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z. B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
• Regelmäßige Erholung: Neben bis zu38Tagen Urlaub im Jahr (5-Tage-Woche) bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
• Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
• Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeitenden entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
• Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betrieblicher Altersversorgung und Unfallversicherung sichert Dich jetzt und in Zukunft ab.

Staunst Du über das "Du"? Unsere Unternehmensphilosophie fördert bewusst den Teamgeist und ein unkompliziertes Miteinander. Das "Du" bringt es zum Ausdruck. Bei uns duzen sich alle. Deshalb laden wir Dich ein, es uns gleichzutun, und zwar schon bei Deiner Bewerbung.