Responsable Assurance Qualité – TP et Fournisseurs

Norwell Inc.; United States; Hybrid; USD 79,000 - 107,000; Full time

Benefits offered by this job

Référencement interne jusqu’à 3000$

Congés mobiles dès l'embauche

Assurance collective dès jour 1 + télè

Régime de retraite avec contribution

Programme d'aide aux employés

Environnement collaboratif

Stationnement sur place

Job summary

Pharmascience, leader pharmaceutique au Canada, recherche un Chef de la gestion des tierces parties pour diriger les activités d’assurance qualité liées aux relâches TP au Canada. Vous coordonnerez les équipes, fixerez les objectifs et assurerez le respect des BPF et des normes ICH chez les sous-traitants.

Le rôle implique la supervision, le suivi KPI, et le soutien lors d’inspections réglementaires et client, avec une collaboration étroite avec les partenaires externes et les fournisseurs, dans

Qualifications

• Connaissance approfondie des BPF canadiennes, américaines et européennes et des normes ICH.
• Expertise en mise en œuvre de procédures de gestion de la qualité et de programmes.
• Expérience en travail d’équipe multifonctionnelles et en gestion de projets.
• Excellentes communications écrites et orales et rigueur organisationnelle.
• Maîtrise du pack Microsoft Office et bilinguisme FR/EN.

Responsibilities

• Diriger et superviser les activités d’assurance qualité des relâches TP pour Canada.
• Définir les objectifs des services d’assurance qualité des relâches de produits TP.
• Planifier et organiser le travail afin d’atteindre les objectifs visés.
• Assurer le suivi des relâches des lots chez les sous-traitants.
• Veiller au contrôle de changement des fournisseurs et conformité BPF.
• Suivre les KPI et compiler les résultats.
• Interpréter les exigences de conformité et assurer le soutien lors d’inspections.
• Contribuer à l’élaboration des indicateurs de performance TP.
• Possibilité de remplacer le Responsable Qualité et Conformité TP.
• Approuver les rapports APQR, contrôles de changement, déviations et plaintes.

Skills

BPF knowledge

ICH standards

Quality procedures

Project management

Teamwork

Communication

Problem solving

Decision making

Planning & organizing

Leadership

Bilingual Français/Anglais

Education

Baccalauréat en Sciences

Tools

MS Office

Job description

Pharmascience, leader pharmaceutique au Canada, recherche un Chef de la gestion des tierces parties pour diriger les activités d’assurance qualité liées aux relâches TP au Canada. Vous coordonnerez les équipes, fixerez les objectifs et assurerez le respect des BPF et des normes ICH chez les sous-traitants.

Le rôle implique la supervision, le suivi KPI, et le soutien lors d’inspections réglementaires et client, avec une collaboration étroite avec les partenaires externes et les fournisseurs, dans