Chef de la gestion des tierces parties

Pharmascience Inc

United States

Hybrid

USD 79,000 - 107,000

Full time

3 days ago

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Benefits offered by this job

Référencement interne jusqu’à 3000$

Congés mobiles dès l'embauche

Assurance collective dès jour 1 + télè

Régime de retraite avec contribution

Programme d'aide aux employés

Environnement collaboratif

Stationnement sur place

Job summary

Pharmascience, leader pharmaceutique au Canada, recherche un Chef de la gestion des tierces parties pour diriger les activités d’assurance qualité liées aux relâches TP au Canada. Vous coordonnerez les équipes, fixerez les objectifs et assurerez le respect des BPF et des normes ICH chez les sous-traitants.

Le rôle implique la supervision, le suivi KPI, et le soutien lors d’inspections réglementaires et client, avec une collaboration étroite avec les partenaires externes et les fournisseurs, dans

Qualifications

Connaissance approfondie des BPF canadiennes, américaines et européennes et des normes ICH.
Expertise en mise en œuvre de procédures de gestion de la qualité et de programmes.
Expérience en travail d’équipe multifonctionnelles et en gestion de projets.
Excellentes communications écrites et orales et rigueur organisationnelle.
Maîtrise du pack Microsoft Office et bilinguisme FR/EN.

Responsibilities

Diriger et superviser les activités d’assurance qualité des relâches TP pour Canada.
Définir les objectifs des services d’assurance qualité des relâches de produits TP.
Planifier et organiser le travail afin d’atteindre les objectifs visés.
Assurer le suivi des relâches des lots chez les sous-traitants.
Veiller au contrôle de changement des fournisseurs et conformité BPF.
Suivre les KPI et compiler les résultats.
Interpréter les exigences de conformité et assurer le soutien lors d’inspections.
Contribuer à l’élaboration des indicateurs de performance TP.
Possibilité de remplacer le Responsable Qualité et Conformité TP.
Approuver les rapports APQR, contrôles de changement, déviations et plaintes.

Skills

BPF knowledge

ICH standards

Quality procedures

Project management

Teamwork

Communication

Problem solving

Decision making

Planning & organizing

Leadership

Bilingual Français/Anglais

Education

Baccalauréat en Sciences

Tools

MS Office

Job description

Mode hybride - RMT
6111 Avenue Royalmount
Montréal, QC H4P, CAN

Fière d'être à l'avant-plan de l'industrie pharmaceutique depuis 1983, Pharmascience est le 1er fabricant pharmaceutique de propriété canadienne. Présents dans plus de 50 pays, nous contribuons chaque jour à améliorer l'accès à des médicaments de qualité. Nous offrons un environnement de travail où la collaboration, l'innovation et l'humain sont au cœur de nos succès. Joignez-vous à notre équipe!

Nous recrutons pour un poste de Chef de la gestion des tierces parties.

Le titulaire du poste est responsable de gérer, d’organiser et de contrôler toutes les activités reliées à l’assurance qualité en lien avec la relâche des produits externe, d’inspection et la gestion de la documentation des changements envoyés par les fournisseurs.

Avantages de travailler chez Pharmascience:

Programme de référencement interne allant jusqu’à 3000$
Vacances et congés mobiles octroyés dès l'embauche
Couverture d'assurance collective dès jour 1 incluant la télémédecine
Régime de retraite compétitif avec contribution de l'employeur dès jour 1
Programme d'aide aux employés
Environnement de travail stimulant et collaboratif
Stationnement sur place

Responsabilités:

Diriger et superviser les activités d’assurance qualité des produits TP pour Canada.
Définir les objectifs des services d’assurance qualité des relâches de produits TP.
Planifier et organiser le travail afin d’atteindre les objectifs visés.
Assure les suivis des relâches des lots de produits fabriqués chez les sous-traitants.
S’assurer que les Contrôle de changement des fournisseurs sont suivis et contrôlés.
Faire le suivi des priorités et compile les résultats (KPI).
Assurer l’interprétation de la conformité aux BPF, la consultation, la formation et tout autre service de soutien nécessaire pour maintenir et améliorer la qualité.
Peut-être appeler à assurer le soutien lors d’inspections réglementaires et de clients.
Participation à l’élaboration des indicateurs de performance des activités de TP.
Peut être appelé à remplacer le Responsable Qualité et Conformité de TP.
Approbation des rapports de APQR, de contrôle de changement, déviations, plaintes et des procédures.

Gestion des ressources humaines:

Embaucher et former le personnel.
Gérer, motiver et développer les membres de l’équipe en vue de la réalisation des objectifs définis.
Procéder à l’évaluation de la performance des employés sous sa responsabilité en fonction des objectifs annuels de performance fixés.
Maintenir un niveau de main-d’œuvre afin de réaliser les objectifs corporatifs.

Habiletés, connaissances et aptitudes:

Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (BPF) canadiennes, américaines et européennes et des normes ICH.
Expertise en mise en œuvre de procédures de gestion de la qualité, de normes, de programmes et de concepts.
Expérience en travail d’équipe multifonctionnelles et en gestion de projets.
Excellente qualité des communications verbale et écrite entre les divers intervenants autant à l’interne qu’à l’externe de la Société.
Excellentes habiletés de planification et d’organisation.
Aptitudes pour l’identification et la résolution de problèmes.
Rigueur et souci du détail.
Habileté à prendre des décisions.
Maîtrise des logiciels de la suite Microsoft Office.
Bilinguisme, Français et Anglais, à l’oral et à l’écrit: Le titulaire du poste devra collaborer avec des fournisseurs et/ou clients situés à l'extérieur de la province de Québec.

Expérience et scolarité: