Quality Technician

BMA Group Panama; Cayey (PR); On-site; USD 28,000 - 42,000; Full time

Job summary

BMA Group Panama busca un/a QA Technician para apoyar las actividades de aseguramiento de calidad en un entorno de manufactura regulada. Será responsable de verificar que procesos, materiales, documentación y productos cumplan con GMP y procedimientos internos, promoviendo la integridad de datos y la identificación oportuna de desviaciones.

Colaborará con Producción, Almacén y Laboratorio para mantener la calidad sin comprometer la independencia de QA, participando en auditorías y mejoras de

Qualifications

• Grado asociado o bachillerato en Ciencias, Tecnología Industrial, Calidad, Manufactura o disciplina relacionada (combinación educación/experiencia aceptada).

Responsibilities

• Realizar inspecciones y verificaciones en proceso, incluyendo revisión de áreas, líneas, materiales, equipos, etiquetas y documentación.
• Revisar registros de producción, formularios, bitácoras y documentación de calidad para confirmar exactitud, legibilidad e integridad.
• Apoyar la liberación o disposición de materiales, componentes o productos de acuerdo con procedimientos y autoridad asignada.
• Documentar, comunicar y escalar discrepancias o desviaciones observadas durante operaciones.
• Participar en investigaciones de desviaciones, no conformidades o resultados atípicos.
• Dar seguimiento a CAPA y controles de cambio dentro de plazos.
• Mantener registros de calidad completos y trazables.
• Apoyar auditorías internas o regulatorias recopilando documentos y evidencia objetiva.
• Verificar cumplimiento con SOP, GMP y requisitos de seguridad.
• Colaborar con Producción, Almacén, Laboratorio e Ingeniería para mantener calidad sin comprometer la independencia de QA.
• Participar en adiestramientos y mejoras de calidad.
• Mantener área de trabajo organizada y cumplir políticas de seguridad y confidencialidad.

Skills

Atención al detalle

Juicio de calidad

Integridad

Comunicación

Organización

Colaboración

Education

Grado asociado o bachillerato

Job description

Job Description - QA Technician

DESCRIPCIÓN DE PUESTO | CALIDAD

Documento controlado • QA Technician • Página 1

JOB DESCRIPTION

QA TECHNICIAN Técnico(a) de Aseguramiento de Calidad

DEPARTAMENTO

Quality Assurance (QA) REPORTA A

QA Supervisor / QA Manager

UBICACIÓN

[Completar] CLASIFICACIÓN

[Exento / No exento]

HORARIO

[Completar turno y disponibilidad] FECHA DE REVISIÓN

[Completar]

Resumen del puesto

El/La QA Technician brinda apoyo a las actividades de aseguramiento de calidad en un ambiente regulado de manufactura. Es responsable de verificar que los procesos, materiales, documentación y productos cumplan con los procedimientos internos, las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y los requisitos aplicables. El puesto promueve la integridad de datos, la documentación correcta y la identificación oportuna de desviaciones para proteger la calidad del producto.

Responsabilidades esenciales

• Realizar inspecciones y verificaciones en proceso, incluyendo revisión de áreas, líneas, materiales, equipos, etiquetas y documentación asociada.


• Revisar registros de producción, formularios, bitácoras y otra documentación de calidad para confirmar exactitud, legibilidad, integridad y cumplimiento con procedimientos vigentes.


• Apoyar la liberación o disposición de materiales, componentes, áreas o producto, de acuerdo con la autoridad asignada y los procedimientos aprobados.


• Documentar, comunicar y escalar discrepancias, condiciones fuera de especificación, desviaciones o incumplimientos observados durante las operaciones.


• Participar en investigaciones de desviaciones, no conformidades, reclamaciones o resultados atípicos, según sea requerido.


• Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio dentro de los plazos establecidos.


• Mantener los registros de calidad completos y trazables, siguiendo las prácticas de documentación y los principios de integridad de datos.


• Apoyar auditorías internas, externas o inspecciones regulatorias mediante la recopilación de documentos y evidencia objetiva.


• Verificar el cumplimiento con procedimientos operacionales estándar (SOP), especificaciones, instrucciones de trabajo y requisitos de seguridad.


• Colaborar con Producción, Almacén, Laboratorio, Ingeniería y otras áreas para atender asuntos de calidad sin comprometer la independencia de la función de QA.


• Participar en adiestramientos, iniciativas de mejora continua y actividades de prevención de riesgos de calidad.


• Mantener el área de trabajo organizada y cumplir con las políticas de seguridad, conducta y confidencialidad de la empresa.

Calificaciones mínimas

• Grado asociado o bachillerato en Ciencias, Tecnología Industrial, Calidad, Manufactura o disciplina relacionada. Se podrá considerar una combinación equivalente de educación y experiencia.


• Experiencia previa en aseguramiento de calidad, control de calidad o manufactura regulada, preferiblemente en las industrias farmacéutica, dispositivos médicos, biotecnología, alimentos o productos de consumo.


• Conocimiento básico de GMP, buenas prácticas de documentación y principios de integridad de datos.

Competencias clave

• Atención al detalle Identifica inconsistencias y verifica información con precisión.


• Juicio de calidad Toma decisiones basadas en evidencia y escala asuntos oportunamente.


• Integridad Mantiene objetividad, confidencialidad y conducta ética.


• Comunicación Explica hallazgos con claridad y documenta de manera profesional.


• Organización Maneja prioridades, registros y seguimientos de forma efectiva.


• Colaboración Trabaja con equipos multidisciplinarios manteniendo el enfoque en cumplimiento.

Requisitos físicos y ambiente de trabajo

El puesto puede requerir permanecer de pie o caminar por periodos prolongados, utilizar equipo de protección personal, entrar a áreas controladas, manipular documentación o materiales livianos y trabajar en turnos o realizar horas adicionales según las necesidades operacionales. Los requisitos específicos deben validarse de acuerdo con la evaluación del puesto y las leyes aplicables. Se proveerán acomodos razonables conforme a la normativa vigente.

Indicadores de desempeño del puesto

• Exactitud, integridad y puntualidad de las revisiones y registros de calidad.


• Cumplimiento con SOP, GMP, requisitos de integridad de datos y adiestramientos asignados.


• Comunicación y escalamiento oportuno de eventos o riesgos de calidad.


• Cierre efectivo de tareas, investigaciones y acciones asignadas dentro de los plazos establecidos.


• Contribución a auditorías, mejoras de proceso y cultura de calidad.

Aprobaciones

Preparado por / Fecha Nombre: __________________________ Firma: ___________________________

Revisado por / Fecha Nombre: __________________________ Firma: ___________________________

Aprobado por / Fecha Nombre: __________________________ Firma: ___________________________

Nota: Esta descripción presenta una base general para un QA Technician en manufactura regulada. Debe ajustarse a los procesos, productos, turnos, requisitos regulatorios y políticas de la organización. No constituye una lista exhaustiva de todas las funciones que podrían asignarse.

• Resumen del puesto


• Responsabilidades esenciales


• Calificaciones mínimas


• Competencias clave


• Requisitos físicos y ambiente de trabajo


• Indicadores de desempeño del puesto


• Aprobaciones