Quality Control Inspector
Discover International
Irvine (CA)
On-site
USD 45,000 - 70,000
Full time
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Job summary
Ein innovatives Unternehmen sucht einen Qualitätskontrolleur, der für die Durchführung von Inspektionen und die Einhaltung von Qualitätsprotokollen verantwortlich ist. In dieser Rolle sind Sie für die Überprüfung von Komponenten und die Dokumentation gemäß den Good Documentation Practices zuständig. Sie bringen 2-3 Jahre Erfahrung in regulierten Umgebungen mit und haben Kenntnisse im Umgang mit Medizinprodukten. Wenn Sie ein Auge fürs Detail haben und gerne im Team arbeiten, ist diese Position ideal für Sie. Schließen Sie sich einem dynamischen Team an und tragen Sie zur Qualitätssicherung bei.
Qualifications
- 2-3 Jahre QC-Erfahrung in regulierten Umgebungen wie FDA QSR, ISO 13485.
- Erfahrung mit Klasse 2/3 Medizinprodukten; Kathetererfahrung von Vorteil.
Responsibilities
- Durchführung von Inspektionen an Komponenten, Etiketten und Werkzeugen mit präzisen Werkzeugen.
- Identifizierung und Meldung von nicht konformen Materialien und Initiierung von NCRs.
Skills
Qualitätskontrolle (QC)
Aufmerksamkeit für Details
Unabhängiges Arbeiten
Inspektionswerkzeuge
Tensile/Torque Testing
Education
High School Diploma oder gleichwertig
Tools
Caliper
Mikrometer
Pin Gauge
Microsoft Word
Microsoft Excel
Job Responsibilities:
- Perform incoming inspections on components, labels, tooling, and subassemblies using precision tools such as calipers, micrometers, and pin gauges.
- Conduct inspections on rework, advanced components, and adhere to quality protocols.
- Ensure all inspections and documentation comply with Good Documentation Practices.
- Identify and report non-conforming materials, initiate NCRs, and follow containment and disposition procedures.
- Maintain accurate inspection records and prioritize daily tasks effectively.
- Collaborate with internal teams to resolve quality issues.
Qualifications:
- High school diploma or equivalent.
- 2-3+ years of QC experience in regulated environments such as FDA QSR, ISO 13485.
- Experience with Class 2/Class 3 Medical devices; catheter experience is a plus.
- Strong attention to detail and ability to work independently.
- Proficiency with inspection tools and basic computer applications (Word, Excel).
- Experience with tensile/torque testing and cleanroom procedures preferred.