Consultant GMP-Compliance & Qualitätssicherung (m/w/d)

Gempex; Indiana (PA); On-site; USD 52,711 - 70,282; Full time

Benefits offered by this job

Flexibles Arbeitszeitmodell

Interne Weiterbildungsmöglichkeiten

Unterstützender Pate

Job summary

Gempex sucht einen Consultant GMP-Compliance & Qualitätssicherung ohne Berufserfahrung zur Unterstützung renommierter Pharmaunternehmen und Startups. Der ideale Kandidat hat einen Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder einem verwandten Bereich.

Sie werden in der Ausarbeitung von Validierungskonzepten und der Durchführung von Qualifizierungen mitwirken. Bei Gempex erwarten Sie spannende Projekte, ein kollegiales Team und flexible Arbeitsmodelle.

Qualifications

• Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder verwandten Bereichen erforderlich.
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Reisebereitschaft für Qualifizierungstätigkeiten.

Responsibilities

• Mitwirkung bei der Ausarbeitung optimierter Qualifizierungs- und Validierungskonzepte.
• Durchführung von Qualifizierungen in der pharmazeutischen Industrie.
• Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation.

Skills

GMP-Compliance

Prozessevalidierung

Dokumentation

Technisches Verständnis

Education

Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder verwandten Bereichen

Job description

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen

Consultant GMP-Compliance & Qualitätssicherung (m/w/d)

• Ohne Berufserfahrung

Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie unterstützt gempex renommierte Pharmaunternehmen genauso wie moderne Startups, wenn es um die Umsetzung von GMP und innovativen Geschäftsideen geht. Mit mehr als80 Mitarbeitenden in der Schweiz, Deutschland und in China bieten wir ein weltweites Netzwerk, das unseren Kunden hilft, ihr Geschäft zu expandieren. Wir legen Wert auf Qualität und zuverlässige, hochwertige Beratungsleistung.

• Mitwirkung bei der Ausarbeitung optimierter Qualifizierungs- und Validierungskonzepte
• Durchführung von Qualifizierungen von Hightech Anlagender pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie
• Mitwirkung bei Risikoanalysen
• Unterstützung in Validierungsprojekten (z. B. Reinigungs-, Prozess- und Methodenvalidierungen)
• Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u. a. Standard Operating Procedures (SOPs)
• Prüfung technischer Dokumente und Zeichnungen, Änderungen und Abweichungen
• Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
• Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell inunterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
• Erfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an denAnlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Wir entwickeln Sie zum GMP-Experten!
• Spannende und abwechslungsreiche Projekte
• Ein kollegiales Team und einen unterstützenden Paten
• Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell sowie unbefristete Arbeitsverträge
• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
• Offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen