Ingénieur Qualité II — CAPA, Calibration & Validation

Medtronic plc; Connecticut; On-site; USD 79,000 - 119,000; Full time

Job summary

Medtronic recrute un Ingénieur Qualité II pour Mystic, CT. Poste sur site cinq jours par semaine afin de soutenir les opérations de fabrication et les activités du système qualité dans un environnement de dispositif médical réglementé.

Vous participerez à des investigations de non-conformité, CAPA et validations de procédés et d'équipements, tout en assurant la traçabilité documentaire et l'amélioration continue.

Qualifications

• Un diplôme de baccalauréat et au moins 2 ans d'expérience pertinente, ou Master's avec 0+ années d'expérience.
• Expérience des processus du système qualité dans un environnement de fabrication réglementé.
• Expérience en enquêtes de non-conformité, analyse des causes et actions correctives.
• Connaissance des exigences documentaires qualité et conformité réglementaire.
• Capacité à gérer plusieurs projets et à documenter avec précision et conformité.

Responsibilities

• Conduire les enquêtes de non-conformité et identifier les causes racines et actions correctives.
• Faciliter les actions CAPA (Corrective and Preventive Action) et vérifier leur efficacité.
• Maintenir les programmes de calibration et soutenir les activités associées.
• Réaliser les validations de procédés et d'équipements (IQ, OQ, PQ) et préparer les documents.
• Collaborer avec les équipes manufacturing et engineering pour définir les exigences qualité produit et procédé.
• Rédiger et maintenir les documents et enregistrements qualité.
• Analyser les données qualité et les tendances et soutenir la prise de décisions basée sur le risque.
• Participer aux audits internes et à la préparation réglementaire pour la conformité.

Skills

Quality systems

CAPA

Nonconformance investigations

Calibration

Process validation

Equipment validation

Regulatory compliance

Audits / inspections

SAP

TrackWise

Education

Baccalaureate degree

Master's degree

Tools

SAP

TrackWise

Job description

Medtronic recrute un Ingénieur Qualité II pour Mystic, CT. Poste sur site cinq jours par semaine afin de soutenir les opérations de fabrication et les activités du système qualité dans un environnement de dispositif médical réglementé.

Vous participerez à des investigations de non-conformité, CAPA et validations de procédés et d'équipements, tout en assurant la traçabilité documentaire et l'amélioration continue.