Quality Systems Leader – QMS, Audits & CAPA (Onsite)

Medtronic plc; Plymouth, Northern (MN, KY); Hybrid; USD 120,000 - 180,000; Full time

Benefits offered by this job

Assurance santé

Plan 401(k)

Congés annuels rémunérés

Aide au frais de formation

Job summary

Medtronic plc recherche un Responsable des systèmes de qualité pour piloter le QMS du site de Plymouth, Minnesota. Vous travaillerez avec les équipes Opérations, Qualité, ingénierie et chaîne d'approvisionnement pour assurer la conformité et l'amélioration continue.

Le candidat idéal possède un diplôme et au moins 5 ans d'expérience, avec une aptitude à conduire les audits FDA/ISO et à interpréter les exigences régulatoires.

Qualifications

• Diplôme de bachelor avec au moins 5 ans d'expérience pertinente, ou diplôme avancé avec 3 ans d'expérience.
• Expérience QMS, CAPA, contrôle de documents, formation et revue de direction.
• Expérience audits FDA/ISO 13485/MDSAP et audits clients.

Responsibilities

• Fournir oversight pour le développement et la maintenance des programmes et systèmes qualité.
• Interpréter les politiques et régulations pour assurer la conformité.
• Diriger les préparations d'audit et traiter les constats et les non-conformités.
• Coordonner les demandes légales pour les investigations gouvernementales.
• Faciliter des standards uniformes et partager les meilleures pratiques.

Skills

Gestion du QMS

CAPA

Audits et inspections

Interprétation réglementation FDA/ISO

Amélioration continue

Collaboration interfonctionnelle

Analyse de données qualité

Education

Bachelor's degree en Ingénierie/Qualité/Life Sciences

5 ans d'expérience (ou 3 ans avec diplôme avancé)

Tools

ASQ CQE/CQA CMQ/OE

Contrôle de document

Job description

Medtronic plc recherche un Responsable des systèmes de qualité pour piloter le QMS du site de Plymouth, Minnesota. Vous travaillerez avec les équipes Opérations, Qualité, ingénierie et chaîne d'approvisionnement pour assurer la conformité et l'amélioration continue.

Le candidat idéal possède un diplôme et au moins 5 ans d'expérience, avec une aptitude à conduire les audits FDA/ISO et à interpréter les exigences régulatoires.