Hybrid-Risikomanager für Medizinprodukte: ISO 14971 & MDR

BAYOOMED Kontakt BAYOONET AG; Deutschland; Hybrid; USD 74,217 - 108,471; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Hybrid-Arbeitsmodell

Höhenverstellbare Monitore

Job summary

Die BAYOONET Group sucht eine/n Risikomanager/in Medizintechnik, der/die Risikoanalysen und Software-FMEAs nach ISO 14971 verantwortet. Sie arbeiten als Schnittstelle zwischen Kund:innen und Entwicklungsteams und gewährleisten MDR- sowie ISO 13485-konforme Prozesse und Dokumentationen.

Sie arbeiten hybrid mit mindestens drei Tagen vor Ort und zwei Tagen flexibel remote. Voraussetzungen: abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Informatik, mehrjährige ISO14971-Erfahrung, MDR-Kenntnisse,

Qualifications

• Erfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971
• Kenntnisse der MDR,
• ,
• Schnelle Einarbeitung in neue fachliche Themen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsibilities

• Planung und Ausarbeitung von Risikoanalysen und -bewertungen für Medizinprodukte
• Erstellung von Software FMEAs
• Verantwortung des Risikomanagements nach ISO 14971
• Schnittstelle zwischen Kund:innen und unseren Entwickler:innenteams
• Verantwortung für Erstellung, Implementierung und Aktualisierung der Prozesse und Dokumentationen für die jeweiligen Medizinprodukte

Skills

Risikomanagement ISO14971

Kundenorientierung

Teamfähigkeit

Selbstständiges Arbeiten

Education

Medizintechnik/ Informatik Studium

Job description

Die BAYOONET Group sucht eine/n Risikomanager/in Medizintechnik, der/die Risikoanalysen und Software-FMEAs nach ISO 14971 verantwortet. Sie arbeiten als Schnittstelle zwischen Kund:innen und Entwicklungsteams und gewährleisten MDR- sowie ISO 13485-konforme Prozesse und Dokumentationen.

Sie arbeiten hybrid mit mindestens drei Tagen vor Ort und zwei Tagen flexibel remote. Voraussetzungen: abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder Informatik, mehrjährige ISO14971-Erfahrung, MDR-Kenntnisse,