Global PV BI & Regulatory Reporting Analyst

Excelya Group; Paris (TX); Vor Ort; USD 56.000 - 79.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Excelya recherche un/une Analyste Pharmacovigilance BI & Aggregate Safety Reporting pour assurer la continuité des activités dans un cadre international exigeant. Vous serez responsable du recueil des besoins, de la configuration et du maintien des rapports réglementaires (PSUR, DSUR, PADER) et de l’interface entre les équipes PV et IT.

Vous travaillerez dans un environnement GxP et contribuerez à l’amélioration continue des outils et des processus de reporting en pharmacovigilance, avec un

Qualifikationen

• Expérience avérée en pharmacovigilance et reporting réglementaire (PSUR, DSUR, PADER).
• Maîtrise des outils de Business Intelligence appliqués aux données de sécurité.
• Bonne connaissance des exigences GxP et du recueil des besoins métiers.

Aufgaben

• Analyser les besoins des utilisateurs en pharmacovigilance et proposer des solutions conformes GxP.
• Configurer et maintenir les rapports réglementaires (PSUR, DSUR, PADER).
• Assurer l’interface entre les équipes Pharmacovigilance et IT pour évolutions et mises en production.

Kenntnisse

Pharmacovigilance

Reporting réglementaire

Outils BI

Ausbildung

Pharmacien

Master en Pharmacovigilance

Affaires Réglementaires

Sciences de la Vie

Tools

PSUR

DSUR

PADER

Business Objects / BI tools

Jobbeschreibung

Excelya recherche un/une Analyste Pharmacovigilance BI & Aggregate Safety Reporting pour assurer la continuité des activités dans un cadre international exigeant. Vous serez responsable du recueil des besoins, de la configuration et du maintien des rapports réglementaires (PSUR, DSUR, PADER) et de l’interface entre les équipes PV et IT.

Vous travaillerez dans un environnement GxP et contribuerez à l’amélioration continue des outils et des processus de reporting en pharmacovigilance, avec un