Chef de la Génération de Preuves Réelles et HEOR

Median Technologies; United States; Remote; USD 180,000 - 280,000; Full time

Job summary

Median Technologies recherche un Directeur de la Génération de Preuves pour concevoir et livrer des preuves cliniques du monde réel nécessaires à l'approbation réglementaire et au remboursement des logiciels de dispositif médical.

Le rôle s'intègre à l'interface du développement clinique, des affaires médicales, de la réglementation et de l'HEOR, en collaboration avec la data science et les CRO pour orchestrer les études et les analyses tout au long du cycle de vie du produit.

Qualifications

• Épidémiologie clinique et biostatistique maîtrisées.
• Méthodologie RWE et études observationnelles.
• Connaissance des cadres FDA, EU MDR et IMDRF SaMD.
• Validation en santé numérique et IA; approches conformes.
• Pensée stratégique du cycle de vie et gestion de preuves.

Responsibilities

• Concevoir et superviser des essais cliniques pragmatiques et observationnels.
• Gérer les données monde réel issues des dispositifs et registres.
• Développer des plans de preuves post-marché et PMCF.
• Collaborer avec les équipes cliniques, réglementaires et HEOR.

Skills

Épidémiologie clinique

Biostatistique

Méthodologie RWE

Cadres réglementaires

Santé numérique/IA

Education

MD/PhD/PharmD ou équivalent

Job description

Median Technologies recherche un Directeur de la Génération de Preuves pour concevoir et livrer des preuves cliniques du monde réel nécessaires à l'approbation réglementaire et au remboursement des logiciels de dispositif médical.

Le rôle s'intègre à l'interface du développement clinique, des affaires médicales, de la réglementation et de l'HEOR, en collaboration avec la data science et les CRO pour orchestrer les études et les analyses tout au long du cycle de vie du produit.