Üretim Teknisyeni (Teranostik)

Curium Pharma; İzmit; Sur place; TRY 180 000 - 240 000; Plein temps

Résumé du poste

Curium Pharma'da Teranostik Üretim Teknisyeni pozisyonu için İzmit/İstanbul bölgesinde üretim hattını yönetecek aday aranıyor. GMP, SOP ve güvenlik protokollerine sıkı uyum gösterilmesi beklenir.

Tecrübe olarak radyoaktif ilaç üretimi veya düzenlemeye tabi üretim ortamlarında çalışmış olmak tercih edilir. Ekip çalışması ve detay odaklı yaklaşım başarılı bir performansı destekler.

Qualifications

• GMP ve diğer düzenleyici standartlar hakkında bilgi sahibi olmak.
• Radyofarmasötik üretimi veya düzenlemeye tabi üretim ortamlarında deneyime sahip olmak.
• Radyasyon güvenliği protokollerini anlama ve uygulama.
• İyi yazılı ve sözlü iletişim becerilerine sahip olmak.
• Vardiyalı çalışma saatlerine uyum sağlayabilmek.

Responsabilités

• Radyoaktif ilaçların üretimini GMP ve SOP'lere uygun olarak gerçekleştirmek.
• Üretim ekipmanlarını işletmek ve bakımını yapmak.
• Kayıt defterleri ve sapmalar dahil olmak üzere dokümantasyonu sağlamak.
• Üretim süreçlerini izlemek ve verimliliği artırmak için iyileştirmeler yapmak.
• Radyasyon güvenliği protokollerine uyum sağlamak ve güvenliği gözetmek.
• Ekip ile işbirliği yaparak hataları gidermek ve süreçleri iyileştirmek.
• Ekipmanların kalibrasyonlarını yapmak ve doğrulama süreçlerine destek olmak.
• Yeni ekip üyelerine üretim süreçlerini öğretmek ve yönlendirmek.

Connaissances

Radyokimya bilgisi

İyi iletişim becerileri

Takım çalışması

Detay odaklılık

Formation

Önlisans diploması

Outils

SAP

LIMS

Description du poste

Uyarı almak istediğiniz sıklığı (gün cinsinden) seçin:

Curium, yüzyılı aşkın sektör deneyimiyle dünyanın en büyük nükleer tıp şirketidir. Dünyanın dört bir yanındaki hastaların hayatına dokunmak için dünya standartlarında radyofarmasötik ürünler geliştiriyor, üretiyor ve dağıtıyoruz. Köklü geçmişimiz ile yenilikçi yaklaşımımızın birleşimi, inovasyon, mükemmeliyet ve benzersiz hizmet anlayışımızın temelini oluşturmaktadır.

Avrupa ve ABD'deki üretim tesisleri aracılığıyla Curium, yaşamı tehdit eden hastalıkların tanı ve tedavisinde kullanılan SPECT, PET ve terapötik radyofarmasötik çözümler sunarak her yıl 14 milyondan fazla hastaya ulaşmaktadır.
\"Curium\" adı, radyoaktif element küriyuma (Curium) isimlerini veren öncü radyoaktivite araştırmacıları Marie ve Pierre Curie'nin mirasını onurlandırır ve nükleer tıp alanına odağımızı simgeler.

\"Life Forward\" mottomuz ise hizmet verdiğimiz her paydaşa daha iyi bir gelecek sunma sözümüzün en net ifadesidir: Hastalarımız için her zaman daha yüksek standartlarda bir sağlık hizmeti, müşterilerimiz için güvenilir, omuz omuza çalışılan bir iş ortağı, değerli çalışma arkadaşlarımız için her zaman yanlarında olan, destekleyici bir işveren.

Teranostik Üretim Teknisyeni, radyoaktif ilaçların üretiminden sorumlu olup, sentez süreçlerinin İyi Üretim Uygulamaları (GMP), güvenlik yönetmelikleri ve şirket standartlarına uygun şekilde gerçekleştirilmesini sağlar. Üretim ekibinin bir parçası olarak, teranostik uygulamalarda kullanılan radyofarmasötiklerin üretim süreçlerinin doğru, verimli ve tüm kalite gerekliliklerine uygun şekilde yürütülmesinden sorumludur.

• Radyoaktif ilaçların sentezi için kullanılan üretim ekipmanlarını işletmek ve bakımını yapmak.
• Teranostik görüntüleme ve tedavi için kullanılan radyoizotopların İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve SOP'lere uygun olarak üretim süreçlerini gerçekleştirmek.
• Üretim süreçlerine ait metotlar, kayıt defterleri ve sapmalar dahil olmak üzere doğru ve ayrıntılı dokümantasyonunu sağlamak.
• Üretim süreçlerini izlemek, düzenlemek ve verimliliği artırmak için iyileştirmeler yapmak.
• Üretim alanında güvenlik ve düzenlemelere uyum sağlamak, özellikle radyasyon güvenliği protokollerine dikkat etmek.
• Ekip ile işbirliği yaparak üretim hatalarını giderme ve süreç verimliliğini artırma konusunda destek sağlamak.
• Ekipmanların rutin bakımını yapmak ve kalibrasyonlarını sağlamak.
• Üretim ekipmanlarının doğrulama ve kalifikasyon süreçlerine destek vermek.
• Üretim ortamında sürekli iyileştirme süreçlerine katılmak.
• Ürünlerin müşteri teslimatına uygun olarak zamanında ve belirtilen özelliklere uygun olmasını sağlamak.
• Yeni ekip üyelerine üretim süreçlerini ve ekipmanlarını öğretmek.
• Çalışma alanını temiz ve düzenli tutmak, belirlenen temizlik prosedürlerine uygun hareket etmek.

Gereklilikler

• Kimya, Radyokimya, Moleküler Biyoloji, Biyomedikal ve/veya ilgili bir alanda önlisans diploması sahibi olmak.
• Radyoaktif ilaç üretimi, farmasötik üretim veya düzenlemelere tabi üretim ortamlarında deneyime sahip olmak.
• İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve diğer düzenleyici standartlar (FDA, ISO vb.) hakkında bilgi sahibi olmak.
• Radyasyon güvenliği protokollerini anlama ve radyoaktif materyallerin doğru şekilde kullanılmasını sağlamak.
• Teknik prosedürleri ve protokolleri takip etme konusunda dikkatli olmak ve detaylara önem vermek
• İyi yazılı ve sözlü iletişim becerilerine sahip olmak.
• Takım içinde ve bağımsız çalışabilme becerisine sahip olmak.
• Fiziksel olarak yoğun iş temposunda çalışabilmek.
• Vardiyalı ve hafta sonu/ tatil günlerinde çalışma esnekliğine sahip olmak.
• Radyoaktif ilaçlarla, özellikle teranostik veya ilgili alanlarda deneyim sahibi olmak.
• Radyokimya ve moleküler biyoloji bilgisi,
• Üretim ekipmanlarıyla ilgili teknik sorunları çözme yeteneği,
• SAP, LIMS (Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi) veya benzer yazılımlar hakkında bilgi sahibi olmak.
• Kocaeli (Gebze) veya İstanbul (Anadolu)'da ikamet etmek, edebilecek olmak.

Çalışma Ortamı:

• Bu pozisyon, temiz oda ortamında çalışmayı gerektirir ve GMP, güvenlik protokolleri ve steril prosedürlere sıkı bir şekilde uyulması beklenir.
• Radyasyon içeren malzemelere maruz kalma söz konusu olacağı için, kişisel koruyucu ekipman kullanımı ve radyasyon güvenliği kurallarına uyulması gerekmektedir.

Fırsat Eşitliği Sağlayan İşveren

Curium, eşit fırsatlar sunan bir işveren olup herkesin saygı, onur ve eşitlik çerçevesinde değerlendirilmesi gerektiğine inanır. Tüm adaylar; ırk, renk, din, cinsiyet, cinsel yönelim, cinsiyet kimliği, ulusal köken, gazilik veya engellilik durumu gözetilmeksizin istihdam açısından değerlendirilmektedir.

Farklılıkların bizi her zaman zenginleştirdiğine inanıyor, bu doğrultuda engelli bireylerin şirketimize yapacağı başvuruları gönülden destekliyoruz. Mülakat ve işe alım sürecinde size herhangi bir kolaylık sağlamamıza ihtiyaç duyarsanız lütfen bizimle paylaşmaktan çekinmeyin; size destek olmak bizim için bir mutluluktur.