Kalite Uyum Müdürü

PeopleBox; Fatih; On-site; TRY 500,000 - 750,000; Full time

Job summary

Sanovel Silivri Üretim Tesisi & Ar-Ge Merkezi bünyesinde Kalite Uyum Müdürü arayışımız bulunmaktadır. Bu rol, GMP uyumunu sağlamakla kalmayıp, iç ve dış denetimler için liderlik yapacak, CAPA süreçlerini yönetecek ve kalite KPI’larını yönetime raporlayacaktır.

Üniversite mezunu olup GMP konusunda derin bilgi sahibi olan adaylar arıyoruz. Ekip yönetimi yeteneği olan, problem çözücü ve stratejik düşünebilen bir liderlik tercihtir.

Qualifications

• GMP, kalite yönetim sistemleri ve denetim süreçleri konusunda deneyim.
• Üniversite mezunu ve lisans düzeyi.
• Güçlü iletişim ve takım yönetimi becerisi.

Responsibilities

• QMS ve GMP uyumunun sağlanması ve sürdürülebilirliğinin izlenmesi.
• Regülasyon değişikliklerini takip etmek ve aksiyonları uygulamak.
• İç denetim/programını risk bazlı yapmak ve CAPA süreçlerini yönetmek.
• GMP denetimlerinde liderlik etmek ve denetim sonrası takipleri koordine etmek.
• Kalite KPI ve trendleri takip etmek, Yönetim Gözden Geçirme raporlarını hazırlamak.
• Kalite kültürü ve farkındalık çalışmalarını yönetmek.

Skills

GMP bilgisi

Kalite yönetim sistemi

Denetim deneyimi

Ekip yönetimi

Liderlik

Analitik düşünce

İngilizce

Education

Üniversite mezunu: Eczacılık / Kimya / Kimya Mühendisliği / Biyoloji veya ilgili

Job description

Yayın tarihi: 05.10.2026 Son başvuru tarihi: 16.11.2026

İş tanımı

1983 yılında kurulan Türk ilaç sektörünün lider şirketlerinden Sanovel; güçlü Ar-Ge’si, 60’tan fazla marka, 180’i aşkın üründen oluşan geniş ürün portföyü ve yaklaşık 1.750 kişiden oluşan özel insan kaynağı ile toplumların bir ömür sağlığı için çalışmaya devam etmektedir. Türkiye’nin köklü ilaç şirketlerinden olan Sanovel, yılda 200 milyon kutu ilaç üretim kapasitesine, EU GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikasına ve US FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu) onayına sahiptir.

Küresel bir ilaç şirketi olma vizyonuyla çalışmalarını sürdüren Sanovel, ürünlerini 5 kıtada 50’den fazla ülkeye ulaştırmakta, geniş ihracat ağıyla uluslararası pazarlardaki gücünü her geçen gün artırmaktadır. Birçok tedavi alanında pazara ilk eşdeğer ürün sunan şirket olan Sanovel, geleceğe yönelik yatırımları, yenilikçi yaklaşımı, kalite ve insan odağıyla 40 yılı aşkın süredir toplum sağlığı için değer yaratmaktadır. Stratejik öncelikleri doğrultusunda çalışmalarını büyüme, globalleşme ve sürdürülebilirlik odağında sürdüren Sanovel, 2035 vizyonu kapsamında etki alanını iki katına çıkararak endüstrisine ve toplum sağlığına sunduğu katkıyı daha da artırmayı hedeflemektedir.

Silivri Üretim Tesisi & Ar-Ge Merkezi’nde Kalite Direktörlüğü bünyesinde “Kalite Uyum Müdürü” arıyoruz.

• Kalite Yönetim Sistemlerinin (QMS) güncel GMP gereklilikleri, ulusal ve uluslararası regülasyonlar ile şirket kalite standartlarına uyumunu sağlamak ve sistemlerin etkinliğini düzenli olarak değerlendirmek,
• Güncel GMP gereklilikleri ve ilgili regülasyonlardaki değişiklikleri takip etmek; tesis ve kalite sistemleri üzerindeki etkilerini değerlendirmek ve gerekli aksiyonların ilgili fonksiyonlarla birlikte hayata geçirilmesini sağlamak,
• Sapma, CAPA, değişiklik kontrolü, şikâyet, dokümantasyon, eğitim ve diğer kalite sistemlerinin performans ve etkinliğini üst seviyede izlemek; trendleri, tekrarlayan problemleri ve sistemik riskleri değerlendirerek kalite sistemlerinin etkin ve regülasyonlara uygun şekilde işletilmesini sağlamak,
• Sağlık otoriteleri ve müşteriler tarafından gerçekleştirilen GMP ve diğer regülasyon denetimlerinin hazırlık, koordinasyon, denetim ve denetim sonrası takip süreçlerine liderlik etmek,
• Tesis genelinde Inspection Readiness yaklaşımının oluşturulmasını ve sürdürülebilirliğini sağlamak,
• İç denetim / Self-Inspection programının risk bazlı olarak oluşturulmasını ve uygulanmasını sağlamak; tespit edilen bulguların etkin ve zamanında kapatılmasını takip etmek,
• Denetim bulguları ve regülasyon kaynaklı aksiyonlar kapsamında oluşturulan CAPA'ların yalnızca ilgili bulguyu değil, sistemik etkileri ve benzer alanları da kapsayacak şekilde değerlendirilmesini sağlamak,
• Kritik kalite olaylarını, önemli GMP uyumsuzluklarını ve potansiyel regülasyon risklerini zamanında Kalite Direktörüne raporlamak,
• Kalite sistemlerine ait KPI ve trendleri takip etmek; yönetim için periyodik Quality Compliance Dashboard / Management Review girdilerini hazırlamak,
• Data Integrity prensiplerinin kalite sistemleri genelinde uygulanmasını ve sürdürülebilirliğini gözetmek,
• Güncel kılavuzları takip ederek proaktif GMP gap/risk değerlendirmeleri gerçekleştirmek ve gerekli iyileştirme aksiyonlarına liderlik etmek,
• Kalite kültürünün ve GMP farkındalığının geliştirilmesine yönelik faaliyetleri yürütmek,
• Kalite sistemlerinde sürekli iyileştirme fırsatlarını belirlemek ve ilgili departmanlarla birlikte iyileştirme projelerine liderlik etmek,
• Kendisine bağlı ekibin hedeflerini belirlemek, performans ve gelişimini takip etmek ve organizasyonel yetkinliğin sürdürülebilirliğini sağlamak.
• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji veya ilgili bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe tercihen 10-15 yıl ve üzeri kalite deneyimine sahip,
• GMP, kalite yönetim sistemleri, denetim süreçleri ve regülasyonlar konusunda güçlü bilgi ve deneyim sahibi,
• Ekip yönetme potansiyeli yüksek ve bu konuda tecrübeli olan,
• Koçluk, alan tanıma ve liderlik konularında güçlü ve potansiyeli olan,
• Analitik bakış açısıyla sorunlar karşısında çözüm üretebilen ve ekipleri doğru yönlendirebilen,
• Gelişim çevikliği yüksek, kendi işinde değişimin öncüsü ve performans lideri olan,
• Vizyoner, stratejik düşünme becerisi gelişmiş olan,
• Yön ve strateji belirleme konusunda güçlü, stratejik içgörüye sahip olan,
• İyi derece İngilizce dilbilgisine sahip olan.

Biz, her birimizi eşsiz ve değerli kılan asıl şeyin, bakış açılarımız, hayatlarımız, özgeçmişlerimiz ve farklılıklarımız olduğuna inanırız. Etnik köken, din, dil, ırk, yaş, cinsiyet, cinsel yönelim, uyruk, maluliyet veya kültürel farklılık ayrımı yapmıyor, tüm insan kaynakları süreçlerinde dengeli, eşitlikçi ve adil bir yaklaşımı benimsiyoruz.