Üretim Operasyonları Müdürü

Biofarma İlaç; Sancaktepe; On-site; TRY 400,000 - 700,000; Full time

Job summary

Biofarma İlaç, 1945 yılından beri ilaç üretimi yapan köklü bir firma olarak Teknik Operasyonlar departmanında Üretim Operasyonları Müdürü arıyor. Bu rol, üretim planına uygun olarak üretim ve ambalaj süreçlerini yönetmek, KPI’ları izlemek ve kalite sistemleriyle uyum sağlamakla sorumludur.

İleri düzey İngilizce ve GMP bilgisi gereklidir. Yüksek lisans tercihi ve Lean/Kaizen deneyimi avantajdır; çok vardiya ekiplerini saha içinde yönetecek güçlü liderler aranmaktadır.

Qualifications

• Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya alanında lisans mezunu, tercihen yüksek lisans.
• İlaç üretiminde 10+ yıl deneyim ve en az 5 yıl yönetim tecrübesi.
• Katı, yarı katı ve likit dozaj formlarının üretim süreçlerinde deneyim.
• GMP, veri bütünlüğü ve kalite sistemleri bilgisi; MES tercihen.
• Sapma yönetimi, kök neden analizi ve CAPA süreçlerinde deneyim.
• Üretim planlama, kapasite planlama, bütçe ve maliyet yönetimi tecrübesi.
• OAE, plana uyum, RFT ve üretim KPI’ları yönetimi.
• Liderlik ve çok vardiyalı ekip yönetimi yeteneği; Lean/6Sigma/Kaizen pratikleri.
• İleri düzey İngilizce; yazılı/ sözlü iletişim ve raporlama yeteneği.
• MS Office, Power BI, Visio ve Jira yetkinliği; SAP/MES/QMex tercihen; istatistik yazılımları bilgisi.

Responsibilities

• Üretim faaliyetlerini üretim planına uygun şekilde yürütmek ve hedeflere ulaşılmasını sağlamak.
• İmalat ve ambalaj süreçlerini GMP ve mevzuata uygun yönetmek.
• Ürünlerin kalite standartlarında üretilmesini ve zamanında teslimini güvence altına almak.
• Üretim KPI’larını tanımlamak ve günlük performansla takip etmek; sapmaların kök nedenlerini analiz etmek.
• CAPA süreçlerini QA ile koordine ederek uygulatmak.
• İş emirlerini, üretim raporlarını ve kayıtlarını veri bütünlüğü ilkelerine uygun şekilde hazırlamak ve sisteme girmek.
• Master üretim dokümanları ve SOP’lerin güncelliğini takip etmek.
• Ekipman ve alanların GMP uygunluğunu sağlamak; güvenlik kurallarını sahada yaygınlaştırmak.
• Eğitim ve operatör kalifikasyon programlarını yürütmek; süpervizör ve takım liderlerini geliştirmek.
• Bakım/ arıza/ tadilat ile ilgili faaliyetleri ilgili bölümlerle koordine etmek; ekipman kullanılabilirliğini yönetmek.

Skills

Liderlik

Takım yönetimi

Gemba yönetimi

Proses iyileştirme

GMP bilgisi

Veri analizi

İletişim

İş sağlığı güvenliği bilgi

Çok vardiya yönetimi

Çözüm odaklılık

İngilizce iletişim

Education

Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümü lisans

Tercihen yüksek lisans

Tools

Power BI

Visio

Jira

SAP

MES

QMEX

Job description

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Biofarma İlaç, 1945 yılından bugüne 80 yılı aşkın tecrübesi, ilk günkü tutkusu, dinamik ve yenilikçi çalışanları ile ilaç üretimi yapan köklü bir firmadır. 700’den fazla çalışanı, Ar-Ge merkezi, 30’dan fazla ülkeye ihracatı ile büyümeye ve paydaşlarına değer yaratmaya devam etmektedir.

Aramıza katılarak, Teknik Operasyonlar departmanımızda görev alacak “Üretim Operasyonları Müdürü” arayışımız bulunmaktadır.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun, tercihen yüksek lisans mezunu,
• İlaç sektörü üretim alanında 10 yıl ve üzeri deneyimli, bunun en az 5 yılını üretim ekiplerinin yönetiminde (vardiya, hat veya bölüm düzeyinde) geçirmiş,
• Tartım, granülasyon, tablet baskı, kapsül dolum, film kaplama başta olmak üzere katı, yarı katı ve likit dozaj formlarının üretim süreçlerinde ve ambalaj hatlarında deneyimli,
• GMP gereklilikleri, üretim ve ambalaj süreçleri, veri bütünlüğü ve kalite sistemleri konusunda yetkin; tercihen MES kurulum ve kullanım tecrübesi olan,
• Sapma yönetimi, kök neden araştırması ve CAPA süreçlerinde deneyimli,
• Üretim planlama, kapasite planlama, bütçe ve maliyet yönetimi konularında deneyimli,
• OAE, plana uyum, ilk seferde doğru üretim (RFT), fire, plansız duruş ve ürün değişim süresi gibi üretim KPI'larını kurma ve yönetme deneyimine sahip,
• Operasyonel Mükemmeliyet kapsamındaki her türlü projeyi destekleyen; en temel Yalın Üretim, Altı Sigma, 5S, SMED, Kaizen ve günlük performans yönetimi (Tier toplantıları) uygulamalarında deneyimli; tercihen Green Belt ve üzeri sertifikalı,
• İş sağlığı ve güvenliği ile çevre mevzuatına hâkim, güvenlik kültürünü sahada yaşatan,
• İleri düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office, Power BI, Visio ve Jira programlarını etkin, tercihen SAP, MES ve QMex kullanabilen; Minitab veya benzeri istatistik yazılımlarına aşina,
• Güçlü liderlik becerisine sahip, iletişim ve işbirliği odağı yüksek; çok vardiyalı ve mavi yaka ağırlıklı ekipleri sahada (Gemba) yöneten,
• Ekip yönetimi, çatışma yönetimi, performans değerlendirme, eğitim ve çalışan gelişimi alanlarında güçlü,
• Problem çözme, karar alma, koordinasyon, koçluk ve iletişim becerileri gelişmiş,

İş Tanımı

• Üretim faaliyetlerinin üretim planına, belirlenen kalite, maliyet ve İSG hedeflerine uygun şekilde zamanında gerçekleştirilmesini sağlamak,
• İmalat ve ambalaj süreçlerini GMP kuralları, ilgili mevzuat, üretim protokolleri ve şirket prosedürleri doğrultusunda yönetmek,
• Ürünlerin belirlenen kalite standartlarında üretilmesini, uygun koşullarda saklanmasını ve planlanan zamanda teslim edilmesini güvence altına almak,
• Üretim KPI'larını (OEE, plana uyum, RFT, fire, plansız duruş, ürün değişim süresi) tanımlamak; günlük performans yönetimi (Tier toplantıları) ile takip etmek, sapmaların kök nedenlerini analiz ederek aksiyonları yönetmek ve yönetime raporlamak,
• Üretim ve ambalaj sapmalarının soruşturulmasını, kök neden analizini ve CAPA'ların uygulanmasını Kalite Güvence ile koordineli şekilde yönetmek,
• İş emirlerinin, üretim raporlarının ve üretim kayıtlarının eksiksiz, zamanında ve veri bütünlüğü ilkelerine uygun şekilde hazırlanmasını ve sisteme girilmesini sağlamak,
• Master üretim dokümanları ile üretime ilişkin talimat ve SOP'leri onaylamak ve güncelliğini takip etmek,
• Üretim alanlarının, ekipmanların, çevresel ve hijyenik koşulların GMP gerekliliklerine uygunluğunu sağlamak,
• İş sağlığı ve güvenliği ile çevre kurallarına tam uyumu sağlamak; risk değerlendirmelerine katılmak ve güvenli davranış kültürünü sahada yaygınlaştırmak,
• Üretim ve ambalaj ekiplerinin vardiya, hat ve makine bazında organizasyonunu sağlamak; personel yetkinlik, eğitim ve operatör kalifikasyon programlarını yürütmek; süpervizör ve takım liderlerini geliştirmek,
• Bakım, arıza, tadilat ve yenileme faaliyetlerini ilgili Mühendislik ve Yatırımlar bölümü ile koordineli şekilde çalışmak; ekipman kullanılabilirliğini ve duruş sürelerini yönetmek,
• Validasyon faaliyetlerinin onaylı validasyon master planlarına ve ilgili prosedürlere uygun şekilde yürütülmesini kolaylaştırmak,
• Üretim kapasitesini, makine verimliliğini ve personel planlamasını optimize etmek; SMED, 5S ve Kaizen odaklı sürekli iyileştirme projelerini desteklemek ve doğal lideri olmak,
• Bölüm bütçesini hazırlamak; işçilik, fire, enerji ve sarf maliyetlerini takip ederek maliyet hedeflerine ulaşılmasını sağlamak,
• Yeni ürün devreye alma, teknoloji transferi ve kapasite artırımı çalışmalarında Üretim Bilimi ve Teknolojisi bölümü ile birlikte üretim hazırlığını sağlamak,
• İç ve dış denetimlerde tespit edilen bulgulara ilişkin düzeltici ve önleyici faaliyetlerin zamanında tamamlanmasını sağlamak,
• Sağlık Bakanlığı ve ilgili ülkelerin sağlık otoritelerinin talepleri ile ruhsatlandırma süreçlerine yönelik üretim faaliyetlerini koordine etme