Ruhsatlandırma Yöneticisi

Bilim İlaç; Beyoğlu; On-site; TRY 350,000 - 550,000; Full time

Job summary

Bilim İlaç Beyoğlu lokasyonunda, Ruhsatlandırma Müdürlüğü’nde görevlendirmek üzere Ruhsatlandırma Yöneticisi aranmaktadır. Şirket, Türkiye’nin önde gelen ilaç firmalarından biridir.

Ruhsatlandırma ile ilgili yönetmelikler doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi, CTD formatına uygun başvuru dosyalarının hazırlanması ve ulusal/uluslararası mevzuatların takip edilmesi ana sorumluluklar arasındadır. Üniversite Kimya veya Kimya Mühendisliği mezunu, 10+ yıl deneyimli ve ileri düzey İngilizce bilen

Qualifications

• Üniversitenin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümü mezunu olmak
• İlaç sektöründe Ruhsatlandırma alanında en az 10 yıl deneyimli olmak
• İleri düzey İngilizce bilgisi
• MS Office programlarına hakim olmak
• Planlama, organizasyon ve takım çalışması becerileri yüksek
• İletişim ve koordinasyon becerileri güçlü
• Tercihen ekip yönetimi deneyimi

Responsibilities

• Ruhsatlandırma ile ilgili yönetmelikler doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi
• Ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması ve koordinasyonu
• İlgili mevzuatları takip etmek ve gerektiğinde departmanlarla işbirliği yapmak
• Varyasyon, KÜB/KT ve ambalaj güncelleme başvuruları gibi süreçleri yönetmek
• İmal Ruhsat başvurusu ve Bakanlık yazı cevaplarının hazırlanması
• Sorumluluğundaki ürünlerle ilgili ruhsatlandırma faaliyetlerini yönetmek ve süreçleri takip etmek

Education

Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümü mezunu

Tools

MS Office

Job description

“1953 yılında faaliyete başlayan Bilim İlaç, stratejik önemi olan ilaç konusunda, üretim ve pazarlama faaliyeti gösteren yüzde yüz Türk sermayeli bir şirkettir. Bilim İlaç, üretimini Gebze ve Çerkezköy’de bulunan iki ayrı tesiste gerçekleştirmekte ve 70’ten fazla ülkeye ihracat yapmaktadır. Bilim İlaç, özellikle ülkemizde en fazla satışın gerçekleştiği ilk 5 segmentin üçünde (antibiyotik, solunum sistemi, kas ve iskelet sistemi ilaçları) en çok satış yapan ilk 4 şirketten biridir. Bilim İlaç’ın 480 adet ruhsatlı ilacından yaklaşık 200 adet ruhsatlı ürünü aktif olarak piyasada yer almaktadır. Müşteri memnuniyetini odağına alan Bilim İlaç, Türkiye genelinde 11 bölgede ve 1.000’den fazla saha çalışanı ile satış ve pazarlama faaliyetini yürütmekte ve Türkiye’nin her noktasında insan sağlığına değer katmak amacıyla çalışmalarını sürdürmektedir.”

Şirketimizin Bilim Plaza (Beyoğlu) lokasyonunda, Ruhsatlandırma Müdürlüğü’nde görevlendirmek üzere “Ruhsatlandırma Yöneticisi” aranmaktadır. Pozisyon ile ilgili görev tanımı ve uygun adayların taşıması gereken özellikler aşağıda yer almaktadır.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Ruhsatlandırma departmanında en az 10 yıl deneyimli,
• İleri düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office Programlarına hakim,
• Planlama, organizasyon becerileri gelişmiş, takım çalışmasına yatkın, yaratıcı, yenilikçi ve analitik düşünebilen,
• İletişim ve koordinasyon becerileri güçlü,
• Tercihen ekip yönetimi deneyimine sahip,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Ruhsatlandırma ile ilgili yönetmelikler doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi,
• Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal/ uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
• İlgili mevzuatlar doğrultusunda CTD formatına uygun olarak ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması ve diğer departmanlarla gerekli koordinasyonun sağlanması,
• İmal Ruhsat başvuru dosyalarının, varyasyon başvurularının, KÜB/KT, ambalaj güncelleme başvurularının, analiz başvuruları ve Bakanlık yazı cevaplarının hazırlanması,
• Sorumluluğunda olan ürünlerle ilgili tüm ruhsatlandırma faaliyetlerinin yürütülmesi ve ruhsatlandırma süreçlerinin takibinden sorumlu olacaktır.

“İş başvurunuz kapsamında Bilim İlaç Tic. A.Ş.’ye Bilim İlaç ileteceğiniz kişisel verileriniz, Bilim İlaç bünyesinde çalışan adayı başvurularının toplanması, değerlendirilmesi ve işe yerleştirme süreçleri kapsamında 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu’na uygun şekilde veri sorumlusu olarak Bilim İlaç tarafından işlenecektir. Kişisel verilerinizin Bilim İlaç tarafından işlenmesi hakkında detaylı bilgiye https://www.bilimilac.com.tr/public/website/pdf/ise-alim-sureclerine-yonelik-aydinlatma-metni.pdf bağlantı adresi üzerinden ulaşabilirsiniz.”