İlaç Ruhsatlandırma Strateji Yöneticisi

Bilim İlaç

Beyoğlu

On-site

TRY 350,000 - 550,000

Full time

14 days+

Get more replies from employers

Send a job-specific resume in minutes.

Job summary

Bilim İlaç Beyoğlu lokasyonunda, Ruhsatlandırma Müdürlüğü’nde görevlendirmek üzere Ruhsatlandırma Yöneticisi aranmaktadır. Şirket, Türkiye’nin önde gelen ilaç firmalarından biridir.

Ruhsatlandırma ile ilgili yönetmelikler doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi, CTD formatına uygun başvuru dosyalarının hazırlanması ve ulusal/uluslararası mevzuatların takip edilmesi ana sorumluluklar arasındadır. Üniversite Kimya veya Kimya Mühendisliği mezunu, 10+ yıl deneyimli ve ileri düzey İngilizce bilen

Qualifications

Üniversitenin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümü mezunu olmak
İlaç sektöründe Ruhsatlandırma alanında en az 10 yıl deneyimli olmak
İleri düzey İngilizce bilgisi
MS Office programlarına hakim olmak
Planlama, organizasyon ve takım çalışması becerileri yüksek
İletişim ve koordinasyon becerileri güçlü
Tercihen ekip yönetimi deneyimi

Responsibilities

Ruhsatlandırma ile ilgili yönetmelikler doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi
Ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması ve koordinasyonu
İlgili mevzuatları takip etmek ve gerektiğinde departmanlarla işbirliği yapmak
Varyasyon, KÜB/KT ve ambalaj güncelleme başvuruları gibi süreçleri yönetmek
İmal Ruhsat başvurusu ve Bakanlık yazı cevaplarının hazırlanması
Sorumluluğundaki ürünlerle ilgili ruhsatlandırma faaliyetlerini yönetmek ve süreçleri takip etmek