Ar-Ge Analitik Uzman / Kıdemli Uzman

Exeltis Turkey; Turkey; On-site; TRY 600,000 - 800,000; Full time

Job summary

Exeltis Türkiye’nin Çerkezköy AR-GE Tesisleri bünyesinde Ar-Ge Analitik Uzmanı/Kıdemli Uzmanı arayışında olan bir ekip için analitik metot geliştirme ve validasyon süreçlerini yönetecek deneyimli bir uzman arıyoruz. ABD pazarına yönelik çalışmalar, cihaz kullanımı ve raporlama yetkinliği önemli rol oynar.

İlaç sektörü analitik AR-GE deneyimi şartı olup, HPLC, GC, UV-Vis, FTIR gibi cihazlarla çalışabilen, GMP/GLP ve ICH uyumuna hâkim bir ekip arkadaşına ihtiyacımız var.

Qualifications

• Analitik AR-GE alanında üniversite mezunu olunması.
• İlaç sektöründe analitik Ar-Ge tecrübesi tercihen 5 yıl (Kıdemli) veya 3 yıl (Uzman).
• Analitik metot geliştirme ve validasyon hâkimiyeti.
• ICH, USP ve GMP/GLP bilgisi.
• İngilizce yazılı/konuşmada iyi düzey.
• Analitik cihazları etkin kullanma becerisi.

Responsibilities

• ABD pazarına yönelik analitik metot geliştirme ve validasyon çalışmalarını yürütmek.
• Analitik analizleri (hammadde, yardımcı madde, etkin madde, numuneler) yapmak.
• HPLC, GC, UV-Vis, FTIR gibi cihazları kullanmak.
• Stabilite çalışmalarının analizlerinde görev almak.
• Dokümantasyon ve raporları eksiksiz hazırlamak.
• Metot transferi süreçlerinde görev almak ve iletişimde bulunmak.
• ICH/U.S.P. farmakope gerekliliklerini uygulamak, OOS/OOT çalışmalarını yürütmek.
• GMP/GLP kurallarına uygun çalışmak.

Skills

Analitik metot geliştirme

Validasyon

HPLC

GC

İşbirliği

İngilizce yazılı/konuşma

Raporlama

MS Office

Problem çözme

Planlama

Education

Kimya

Biyokimya

Kimya Mühendisliği

Eczacılık

Tools

HPLC

GC

UV-Vis

FTIR

Empower

Job description

Günümüzde 40'tan fazla ülkede, 40'tan fazla iştirakiyle faaliyet gösteren Exeltis, 4000'i aşan profesyonel ekibi ve 300'dən fazla ilacıyla, sağlık alanında insanların yaşam kalitesini artırmayı hedefleyerek, erişilebilir, etkili ve yüksek kaliteli tedavi çözümleri sunmaktadır.

Exeltis Türkiye olarak birinci sınıf etkin tedavi çözümlerine erişim olanağı sağlıyor, sağlık sektöründe güçlü bir etki yaratmak için sürekli yeniliğe ve insan sağlığını iyileştirmeye odaklanıyoruz. Bu misyonla hareket ederek Kadın Sağlığı, Solunum, Ağrı, Enflamasyon, Kas ve İskelet terapötik alanlarında yer alan ürünlerimizi 4 kıtada 34 ülkeye ihraç ediyoruz.

Çerkezköy Üretim ve AR-GE Tesisimizde yer alan Ar-Ge Analitik ekibimizde, uluslararası Ar-Ge projelerinde görev almak üzere Ar-Ge Analitik Uzmanı / Kıdemli Uzmanı arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya, Biyokimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya ilgili bölümlerinden mezun,
• Kıdemli Uzman pozisyonu için ilaç sektöründe analitik Ar-Ge alanında tercihen en az 5 yıl deneyimli,
• Uzman pozisyonu için ilaç sektöründe analitik Ar-Ge alanında tercihen en az 3 yıl deneyimli,
• HPLC ve GC başta olmak üzere analitik cihazlar konusunda uygulamalı deneyim sahibi,
• Analitik metot geliştirme ve validasyon süreçlerine hâkim, metot geliştirme sonuçlarını teknik olarak yorumlayabilen ve raporlayabilen,
• ICH kılavuzları, farmakopeler ve GMP/GLP gereklilikleri hakkında bilgi sahibi,
• Teknik doküman ve rapor hazırlama konusunda yetkin,
• İyi seviyede yazılı ve sözlü İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Analitik düşünme, problem çözme ve sonuç odaklı çalışma becerisi gelişmiş,
• Ekip çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü.
• Planlama ve organizasyon becerisi yüksek,
• Kendi iş planını oluşturma, önceliklendirme yapma ve çalışmaları takip etme yetkinlikleri güçlü,
• Tercihen Empower yazılımı kullanımı konusunda deneyimli.

İş Tanımı

• ABD pazarına yönelik geliştirilen ürünlerin analitik metot geliştirme, validasyon ve/veya verifikasyon çalışmalarını yürütmek,
• Hammadde, yardımcı madde, etkin madde, proses numunesi ve bitmiş ürün analizlerini gerçekleştirmek,
• HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, ve benzeri analitik cihazları etkin şekilde kullanmak,
• Stabilite çalışmalarının analizlerinde görev almak,
• Laboratuvar kayıtlarını, analiz formlarını ve ilgili dokümantasyonu eksiksiz şekilde oluşturmak,
• Analitik metot transferi süreçlerinde görev almak,
• Yurtdışındaki ruhsat birimleri ile aktif iletişimde olmak,
• Yurtdışındaki iş ortakları ile gerçekleştirilen co-development toplantılarına aktif olarak katılmak,
• ICH, USP, Ph. Eur. ve ilgili farmakope gereklilikleri doğrultusunda çalışmalar gerçekleştirmek,
• OOS, OOT, sapma ve laboratuvar araştırmalarında görev almak,
• Analiz sonuçlarını değerlendirmek, teknik raporları ve ilgili dokümantasyonu hazırlamak,
• GMP, GLP, iş sağlığı ve güvenliği kurallarına uygun çalışmak.