Kalite Yönetim Temsilcisi

OSIMPLANT; Fatih; Sur place; TRY 120 000 - 180 000; Plein temps

Résumé du poste

Bonimplant, beyin cerrahisi alanında kullanılan spinal implantların üretimini yapan bir firmadır. Kalite Yönetim Temsilcisi arayışını duyurdu; ISO 13485 ve ISO 9001 uyumunu sağlayacak, kalite dokümantasyonunu yönetecek ve üretim süreçlerinde kalite gerekliliklerinin uygulanmasını sağlayacak bir ekip arkadaşı aranmaktadır.

Üretim sahasında aktif görev alacak, saha uygulamalarını takip edebilecek, iç denetim ve DÖF süreçlerinde deneyimli bir aday tercih edilmektedir.

Qualifications

• ISO 13485 ve ISO 9001 kalite yönetim sistemlerini anlamak ve uygulamak
• Dokümantasyon, prosedür, talimat, formlar ve kayıtların hazırlanması ve takibi
• İç denetim, uygunsuzluk yönetimi ve DÖF süreçlerinde deneyim
• MDR ve tıbbi cihaz teknik dosya süreçlerine aşinalık (tercihen)
• Üretim sahasında aktif görev alıp saha uygulamalarını takip edebilme

Responsabilités

• ISO 13485 ve ISO 9001 kalite yönetim sistemlerinin uygulanmasını ve sürekliliğini sağlamak
• Kalite yönetim sistemi dokümanlarının hazırlanması, güncellenmesi ve arşivlenmesini yürütmek
• Üretim sahasında kalite gerekliliklerinin üretim süreçlerinde uygulanmasını sağlamak
• İç ve dış denetim süreçlerini koordine etmek
• Uygunsuzluk ve DÖF süreçlerini yönetmek
• Kalite kayıtlarının düzenli tutulması ve raporlanması
• Sürekli iyileştirme çalışmalarına katkıda bulunmak

Connaissances

Analitik düşünme

Planlama

Koordinasyon

Ekip çalışması

Sorumluluk sahibi

Formation

Biyomedikal Mühendisliği

Biyomühendislik

Biyoloji

Moleküler Biyoloji ve Genetik

Kimya

Kimya Mühendisliği

Outils

MS Office (Word, Excel)

Description du poste

Beyin cerrahisi alanında kullanılan spinal implantların üretimini gerçekleştiren Bonimplant firmamızda görevlendirilmek üzere Kalite Yönetim Temsilcisi arıyoruz.

• Üniversitelerin Biyomedikal Mühendisliği, Biyomühendislik, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Kimya, Kimya Mühendisliği veya ilgili bölümlerinden mezun,
• Tercihen tıbbi cihaz üretimi ve kalite yönetimi alanlarında deneyimli,
• ISO 13485 ve ISO 9001 kalite yönetim sistemlerine ve uygulamalarına hâkim,
• Kalite yönetim sistemi dokümantasyonu, prosedür, talimat, form ve kayıtların hazırlanması, revizyonu ve takibi konusunda bilgi sahibi,
• MS Office programlarını, özellikle Word ve Excel'i etkin şekilde kullanabilen,
• İç denetim, uygunsuzluk yönetimi ve düzeltici ve önleyici faaliyetler (DÖF) konusunda bilgi ve deneyim sahibi,
• Tercihen MDR ve tıbbi cihaz teknik dosya süreçlerine aşina,

Üretim sahasında aktif görev alabilecek, saha uygulamalarını takip edebilecek,

• Analitik düşünme, planlama, raporlama ve koordinasyon becerileri gelişmiş,
• Sorumluluk sahibi, sistemli ve ekip çalışmasına yatkın.

Görev ve Sorumluluklar

• ISO 13485 ve ISO 9001 kalite yönetim sistemlerinin uygulanmasını, geliştirilmesini ve sürekliliğini sağlamak,
• Kalite yönetim sistemi dokümanlarının hazırlanması, güncellenmesi, kontrolü ve arşivlenmesini yürütmek,

Üretim sahasında aktif olarak görev alarak kalite yönetim sistemi gerekliliklerinin tüm üretim süreçlerinde etkin şekilde uygulanmasını sağlamak,

Üretim sahasında kullanılan prosedür, talimat, form ve kalite kayıtlarının güncelliğini, doğruluğunu ve uygulanabilirliğini takip etmek,

Üretim alanlarının, ekipmanların ve operasyonel süreçlerin ilgili kalite standartlarına ve belirlenen prosedürlere uygunluğunu düzenli olarak kontrol etmek,

• Üretim ve kalite süreçlerinin kalite standartlarına uygunluğunu takip etmek,
• İç ve dış denetim süreçlerini koordine etmek,
• Uygunsuzluk ve DÖF süreçlerini yönetmek,
• Kalite kayıtlarının düzenli tutulmasını ve raporlanmasını sağlamak,
• Sürekli iyileştirme çalışmalarına katkıda bulunmak