Kalite Yönetim Uzmanı – Üretim Saha Denetimi

Osimplant; Fatih; On-site; TRY 120,000 - 180,000; Full time

Job summary

Bonimplant, beyin cerrahisi alanında kullanılan spinal implantların üretimini yapan bir firmadır. Kalite Yönetim Temsilcisi arayışını duyurdu; ISO 13485 ve ISO 9001 uyumunu sağlayacak, kalite dokümantasyonunu yönetecek ve üretim süreçlerinde kalite gerekliliklerinin uygulanmasını sağlayacak bir ekip arkadaşı aranmaktadır.

Üretim sahasında aktif görev alacak, saha uygulamalarını takip edebilecek, iç denetim ve DÖF süreçlerinde deneyimli bir aday tercih edilmektedir.

Qualifications

• ISO 13485 ve ISO 9001 kalite yönetim sistemlerini anlamak ve uygulamak
• Dokümantasyon, prosedür, talimat, formlar ve kayıtların hazırlanması ve takibi
• İç denetim, uygunsuzluk yönetimi ve DÖF süreçlerinde deneyim
• MDR ve tıbbi cihaz teknik dosya süreçlerine aşinalık (tercihen)
• Üretim sahasında aktif görev alıp saha uygulamalarını takip edebilme

Responsibilities

• ISO 13485 ve ISO 9001 kalite yönetim sistemlerinin uygulanmasını ve sürekliliğini sağlamak
• Kalite yönetim sistemi dokümanlarının hazırlanması, güncellenmesi ve arşivlenmesini yürütmek
• Üretim sahasında kalite gerekliliklerinin üretim süreçlerinde uygulanmasını sağlamak
• İç ve dış denetim süreçlerini koordine etmek
• Uygunsuzluk ve DÖF süreçlerini yönetmek
• Kalite kayıtlarının düzenli tutulması ve raporlanması
• Sürekli iyileştirme çalışmalarına katkıda bulunmak

Skills

Analitik düşünme

Planlama

Koordinasyon

Ekip çalışması

Sorumluluk sahibi

Education

Biyomedikal Mühendisliği

Biyomühendislik

Biyoloji

Moleküler Biyoloji ve Genetik

Kimya

Kimya Mühendisliği

Tools

MS Office (Word, Excel)

Job description

Bonimplant, beyin cerrahisi alanında kullanılan spinal implantların üretimini yapan bir firmadır. Kalite Yönetim Temsilcisi arayışını duyurdu; ISO 13485 ve ISO 9001 uyumunu sağlayacak, kalite dokümantasyonunu yönetecek ve üretim süreçlerinde kalite gerekliliklerinin uygulanmasını sağlayacak bir ekip arkadaşı aranmaktadır.

Üretim sahasında aktif görev alacak, saha uygulamalarını takip edebilecek, iç denetim ve DÖF süreçlerinde deneyimli bir aday tercih edilmektedir.