Valideringsingenjör Medtech – Kvalitet & Regulatorisk Expertis

Knightec Group; Göteborgs kommun; On-site; SEK 650,000 - 750,000; Full time

Job summary

Knightec Group söker en kvalitets- och valideringsinriktad medarbetare som aktivt ska bidra till utvecklingen av medicintekniska produkter. Vi är en del av Knightec Group och arbetar inom Compliance & Management.

Du kommer att ledare och genomföra valideringar av utrustning och system, samt utveckla och granska kvalitets- och regulatoriska dokument inom medicinteknik, läkemedel och livsmedel. Resor kan förekomma och startdatum bestäms i samråd.

Qualifications

• Examen inom medicinteknik, kemiteknik, bioteknik eller motsvarande.
• Dokumentation och regulatoriska krav i medicinteknik.
• Färdigheter i validering och kvalitetsarbete.

Responsibilities

• Leda och genomföra valideringar av utrustning och system.
• Kvalitetssäkra och granska kvalitets- och regulatoriska dokument.
• Delta i överenskomna uppdrag med fokus på medicinteknik, läkemedel eller livsmedel.
• Arbeta med MDD/MDR, ISO 13485, design control och QMS.

Skills

Kvalitetsmedvetenhet

Validering

Avvikelsehantering

Säkerhet och spårbarhet

Education

Examen inom medicinteknik eller liknande

Tools

ISO 13485

QMS

Job description

Knightec Group söker en kvalitets- och valideringsinriktad medarbetare som aktivt ska bidra till utvecklingen av medicintekniska produkter. Vi är en del av Knightec Group och arbetar inom Compliance & Management.

Du kommer att ledare och genomföra valideringar av utrustning och system, samt utveckla och granska kvalitets- och regulatoriska dokument inom medicinteknik, läkemedel och livsmedel. Resor kan förekomma och startdatum bestäms i samråd.