Validering MedTech/Pharma till QRIOS Life Science & Engineering, Malmö

QRIOS AB; Malmö kommun; On-site; SEK 450,000 - 600,000; Full time

Job summary

QRIOS AB söker en ingenjör med erfarenhet av validering för uppdrag inom MedTech och Pharma i Malmö. I rollen kommer du att ansvara för att planera och genomföra valideringsaktiviteter och dokumentation enligt gällande regelverk.

Du arbetar i ett engagerande team där din erfarenhet och kompetens värdesätts. Du kommer att få möjligheter till snabb utveckling och stöd av ett erfaret QRIOS-team. Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift.

Qualifications

• Minst fem års relevant erfarenhet inom valideringsaktiviteter.
• Förmåga att noggrant dokumentera valideringsprojekt.
• Erfarenhet av arbete med kvalitetssystem och regelverk.

Responsibilities

• Planera och genomföra valideringsaktiviteter.
• Ansvara för validering av utrustning och processer.
• Deltaga vid interna och externa revisioner.

Skills

Validering av utrustning och processer

Dokumentation

Interna och externa revisioner

Kunskaper i ISO 13485, MDR, GMP, GAMP5

Svenska och engelska

Education

Ingenjörsexamen eller motsvarande

Job description

Job Overview

Vi söker dig som har en ingenjörsexamen eller motsvarande samt minst fem års relevant erfarenhet inom följande områden:

• Planering och genomförande av valideringsaktiviteter
• Ansvar för validering av utrustning, processer, metoder och system enligt gällande regelverk, såsom ISO 13485, MDR, GMP, GAMP5 och företagets kvalitetssystem
• Framtagning och utförande av valideringsplaner, inklusive säkerställande av korrekt och komplett dokumentation
• Deltagande vid interna och externa revisioner

Du behärskar svenska och engelska obehindrat, både i tal och skrift.

Company

Som konsult hos QRIOS Life Science & Engineering får du arbeta med spännande uppdrag inom MedTech och Pharma hos både stora och små aktörer. Här utvecklas du snabbt, och har stöd av ett erfaret QRIOS‑team i ryggen. I Malmö är vi 20+ specialister inom projektledning, kvalitet och mekanik, många med över tio års erfarenhet. Vi tror på att leverera på topp utan att kompromissa med livet utanför jobbet. Det kallar vi Work‑Life‑Passion, en kultur där både prestation och välmående får plats.