Validering MedTech/Pharma till QRIOS Life Science & Engineering, Malmö

QRIOS; Malmö kommun; Hybrid; SEK 650,000 - 850,000; Full time

Job summary

QRIOS Life Science & Engineering söker en ingenjör med minst fem års erfarenhet som kan planera och genomföra valideringsaktiviteter inom MedTech och Pharma. Du ansvarar för validering av utrustning, processer, metoder och system enligt ISO 13485, MDR, GMP och GAMP5, och deltar i interna och externa revisioner.

Du behärskar svenska och engelska obehindrat och arbetar tillsammans med vårt Malmö-lag i en kultur av Work-Life-Passion.

Qualifications

• Krav: ingenjörsexamen eller motsvarande samt minst fem års relevant erfarenhet.
• Planering och genomförande av valideringsaktiviteter.
• Validering av utrustning, processer, metoder och system enligt ISO 13485, MDR, GMP och GAMP5.
• Utveckling och utförande av valideringsplaner samt dokumentation.
• Deltagande vid interna och externa revisioner.
• Svenska och engelska obehindrat i tal och skrift.

Responsibilities

• Planera och genomföra valideringsaktiviteter.
• Ansvara för validering av utrustning, processer, metoder och system enligt regelverk.
• Utveckla och följa upp valideringsplaner med korrekt dokumentation.
• Delta i interna och externa revisioner samt supporta projektteam.

Skills

Validering

Svenska

Engelska

Planering

Kvalitetsarbete

Education

Ingenjörsexamen eller motsvarande

Job description

Vi söker dig som har en ingenjörsexamen eller motsvarande samt minst fem års relevant erfarenhet inom följande områden:

• Planering och genomförande av valideringsaktiviteter
• Ansvar för validering av utrustning, processer, metoder och system enligt gällande regelverk, såsom ISO 13485, MDR, GMP, GAMP5 och företagets kvalitetssystem
• Framtagning och utförande av valideringsplaner, inklusive säkerställande av korrekt och komplett dokumentation
• Deltagande vid interna och externa revisioner

Du behärskar svenska och engelska obehindrat, både i tal och skrift.

Som konsult hos QRIOS Life Science & Engineering får du arbeta med spännande uppdrag inom MedTech och Pharma hos både stora och små aktörer. Här utvecklas du snabbt, och har stöd av ett erfaret QRIOS-team i ryggen. I Malmö är vi 20+ specialister inom projektledning, kvalitet och mekanik, många med över tio års erfarenhet. Vi tror på att leverera på topp utan att kompromissa med livet utanför jobbet. Det kallar vi Work-Life-Passion, en kultur där både prestation och välmående får plats.