Validation and Verification Engineer

Cytiva; Umeå kommun; On-site; SEK 520,000 - 700,000; Full time

Job summary

Cytiva söker Validation & Verification Engineer i Umeå som säkerställer verifieringsaktiviteter för kundanpassad bioprocessutrustning inom Custom Engineering. Rollen kräver teknisk grund och erfarenhet av testning, QC och FAT tillsammans med projektteam och kunder.

Du bidrar genom strukturerad planering, dokumentation och stöd till testoperatörer, med fokus på hög kvalitetsnivå och regulatoriska krav. Resande kan förekomma.

Qualifications

• Ingenjörsutbildning inom maskinteknik, elektroteknik eller motsvarande erfarenhet.
• Erfarenhet av test, verifiering eller validering av tekniska system.
• Erfarenhet från GMP-reglerad verksamhet eller annan kvalitets- och regelstyrd industri är meriterande.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
• Erfarenhet av bioprocessutrustning eller Cytivas produkter är meriterande.

Responsibilities

• Planera, genomföra och kvalitetssäkra verifieringsaktiviteter i kund- och utvecklingsprojekt.
• Ta fram, granska och godkänna testplaner, testprotokoll och verifieringsdokumentation.
• Utföra inspektioner före och efter test samt säkerställa att dokumentation uppfyller regulatoriska och interna kvalitetskrav.
• Genomföra och leda FAT med kunder.
• Stötta testoperatörer vid felsökning och analys av avvikelser.
• Agera teknisk rådgivare till testingenjörer och projektteam.
• Delta vid installationer, felsökning och kundsupport vid behov.
• Bidra i CAPA, riskanalyser och ärendehantering.
• Stödja kunder och regioner med teknisk expertis, inklusive visst resande.

Skills

Test & verifiering

Teknisk expertis

Kvalitetskunskap GMP

Kommunikativ förmåga

Education

Ingenjörsutbildning inom maskinteknik/elektroteknik

Tools

Bioprocessutrustning

Verifieringsutrustning

Job description

Bring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology?

Bring more to life. Are you ready to accelerate your potential and make a real difference within life sciences, diagnostics and biotechnology? At Cytiva, one of Danaher’s 15+ operating companies, our work saves lives—and we’re all united by a shared commitment to innovate for tangible impact. You’ll thrive in a culture of belonging where you and your unique viewpoint matter. And by harnessing Danaher’s system of continuous improvement, you help turn ideas into impact – innovating at the speed of life. Working at Cytiva means being at the forefront of providing new solutions to transform human health. Our incredible customers undertake life-saving activities ranging from fundamental biological research to developing innovative vaccines, new medicines, and cell and gene therapies. At Cytiva you will be able to continuously improve yourself and us – working on challenges that truly matter with people that care for each other, our customers, and their patients. Take your next step to an altogether life-changing career. Learn about the Danaher Business System which makes everything possible.

Vi söker nu en Validation & Verification Engineer till vårt Custom Engineering-team i Umeå. Här får du möjlighet att kombinera tekniskt djup, kundkontakt och problemlösning i en global och innovativ miljö. Du blir en viktig del av vårt Verification-team och bidrar till att säkerställa kvalitet, funktion och leveransprecision för kundanpassade bioprocesslösningar.

Om rollen

Som Validation & Verification Engineer är du en nyckelperson inom vårt Verifieringsteam med ansvar för planering, genomförande och dokumentation av verifieringsaktiviteter för kundanpassad bioprocessutrustning utvecklad inom Custom Engineering. Du säkerställer hög kvalitet i våra leveranser och fungerar som teknisk expert gentemot kollegor, projektteam och kunder. Rollen innebär ett nära samarbete med konstruktörer, projektledare, produktion, testingenjörer och kunder.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter

• Planera, genomföra och kvalitetssäkra verifieringsaktiviteter i kund- och utvecklingsprojekt.
• Ta fram, granska och godkänna testplaner, testprotokoll och verifieringsdokumentation.
• Utföra inspektioner före och efter test samt säkerställa att dokumentation uppfyller regulatoriska och interna kvalitetskrav.
• Genomföra och leda Factory Acceptance Tests (FAT) tillsammans med kunder.
• Stötta testoperatörer vid felsökning och analys av avvikelser.

Teknisk expert och förbättringsarbete

• Vara teknisk expert inom verifieringsområdet och bidra med specialistkunskap i projekt.
• Utveckla och underhålla verifieringsmetoder, testutrustning och FAT-matriser.
• Driva rotorsaksanalyser och föreslå korrigerande åtgärder för produkter, testmetoder och processer.
• Bidra till kontinuerliga förbättringar inom kvalitet, teknik och arbetssätt.

Service och tekniskt stöd

• Agera teknisk rådgivare till testingenjörer och projektteam.
• Delta vid installationer, felsökning och kundsupport vid behov.
• Bidra i arbete kring CAPA, riskanalyser och ärendehantering.
• Stödja kunder och regioner med teknisk expertis, inklusive visst resande.

Kvalifikationer

• Ingenjörsutbildning inom exempelvis maskinteknik, elektroteknik eller motsvarande erfarenhet.
• Erfarenhet av test, verifiering eller validering av tekniska system.
• Erfarenhet från GMP-reglerad verksamhet eller annan kvalitets- och regelstyrd industri är meriterande.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
• Erfarenhet av bioprocessutrustning eller Cytivas produkter är meriterande.

Personliga egenskaper

För att lyckas i rollen tror vi att du är en strukturerad och analytisk person med ett lösningsorienterat och nyfiket förhållningssätt. Du arbetar självständigt, tar ansvar och har förmågan att driva frågor framåt. Samtidigt är du en lagspelare som samarbetar väl med andra och bygger goda relationer. Du är kommunikativ och serviceinriktad samt har ett tydligt kvalitetsfokus och ett starkt tekniskt intresse.

For more information, visit www.danaher.com.