Bioprocess Validation & Verification Engineer

Cytiva; Umeå kommun; Presencial; SEK 520.000 - 700.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Cytiva söker Validation & Verification Engineer i Umeå som säkerställer verifieringsaktiviteter för kundanpassad bioprocessutrustning inom Custom Engineering. Rollen kräver teknisk grund och erfarenhet av testning, QC och FAT tillsammans med projektteam och kunder.

Du bidrar genom strukturerad planering, dokumentation och stöd till testoperatörer, med fokus på hög kvalitetsnivå och regulatoriska krav. Resande kan förekomma.

Formación

• Ingenjörsutbildning inom maskinteknik, elektroteknik eller motsvarande erfarenhet.
• Erfarenhet av test, verifiering eller validering av tekniska system.
• Erfarenhet från GMP-reglerad verksamhet eller annan kvalitets- och regelstyrd industri är meriterande.
• Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
• Erfarenhet av bioprocessutrustning eller Cytivas produkter är meriterande.

Responsabilidades

• Planera, genomföra och kvalitetssäkra verifieringsaktiviteter i kund- och utvecklingsprojekt.
• Ta fram, granska och godkänna testplaner, testprotokoll och verifieringsdokumentation.
• Utföra inspektioner före och efter test samt säkerställa att dokumentation uppfyller regulatoriska och interna kvalitetskrav.
• Genomföra och leda FAT med kunder.
• Stötta testoperatörer vid felsökning och analys av avvikelser.
• Agera teknisk rådgivare till testingenjörer och projektteam.
• Delta vid installationer, felsökning och kundsupport vid behov.
• Bidra i CAPA, riskanalyser och ärendehantering.
• Stödja kunder och regioner med teknisk expertis, inklusive visst resande.

Conocimientos

Test & verifiering

Teknisk expertis

Kvalitetskunskap GMP

Kommunikativ förmåga

Educación

Ingenjörsutbildning inom maskinteknik/elektroteknik

Herramientas

Bioprocessutrustning

Verifieringsutrustning

Descripción del empleo

Cytiva söker Validation & Verification Engineer i Umeå som säkerställer verifieringsaktiviteter för kundanpassad bioprocessutrustning inom Custom Engineering. Rollen kräver teknisk grund och erfarenhet av testning, QC och FAT tillsammans med projektteam och kunder.

Du bidrar genom strukturerad planering, dokumentation och stöd till testoperatörer, med fokus på hög kvalitetsnivå och regulatoriska krav. Resande kan förekomma.