Senior Valideringskonsult - Life Science, CSV & GMP

Plantvision AB

Stockholms kommun

Presencial

SEK 900.000 - 1.200.000

Jornada completa

Hace 4 días

Sé de los primeros/as/es en solicitar esta vacante

Consigue una respuesta de este empleador

Tu currículum y tu carta de presentación, adaptados exactamente a lo que buscan contratar.

Supera los filtros ATS

Descripción de la vacante

Plantvision AB söker en senior valideringsledare eller expert som tar en central roll i Life Science-projekt inom Quality & Validation. Ansvarar för kvalitet, regelefterlevnad och framgång i kunduppdrag från strategi till genomförande.

Du blir en del av Quality & Validation inom Compliance och mentor för juniora konsulter. Förenar tekniskt djup med affärsförståelse och bidrar till teamets utveckling och långsiktiga relationer.

Formación

Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP.
Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV).
Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian.

Responsabilidades

Säkerställa att regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP efterlevs och därmed bidra till framgångsrika, säkra och hållbara projekt.
Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation.
Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer.
Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet.
Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt.