Life Science Valideringsingenjör – CSV/GxP Expert

Knightec Group AB; Malmö kommun; On-site; SEK 502,200 - 669,600; Full time

Job summary

En ledande tech-konsult i Malmö söker en specialist inom validering för Life Science-industrin. Tjänsten innefattar ansvar för kvalificering av processer och utrustning samt kravsättning och design. Den ideala kandidaten har minst tre års erfarenhet av processvalidering och omfattande kunskaper inom regulatoriska krav. Vidare kommer du att arbeta i en innovativ miljö där professionell utveckling och samarbete mellan teamen prioriteras.

Qualifications

• Minst tre års erfarenhet av processvalidering inom Life Science.
• Erfarenhet av DQ/IQ/OQ/PQ-faserna.
• God kunskap inom krav- och avvikelsehantering.

Responsibilities

• Validering och kvalificering av processer och utrustning.
• Delta i kravsättning, design och driftsättning.

Skills

Kvalitetsmedvetenhet

Tekniskt intresse

Flytande svenska

Flytande engelska

Education

Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik eller datateknik

Tools

GxP-regelverk

GAMP5

ISO13485

Job description

En ledande tech-konsult i Malmö söker en specialist inom validering för Life Science-industrin. Tjänsten innefattar ansvar för kvalificering av processer och utrustning samt kravsättning och design. Den ideala kandidaten har minst tre års erfarenhet av processvalidering och omfattande kunskaper inom regulatoriska krav. Vidare kommer du att arbeta i en innovativ miljö där professionell utveckling och samarbete mellan teamen prioriteras.