Senior Valideringsledare inom Life Science | GMP/GxP

PlantVision AB; Uppsala kommun; On-site; SEK 900,000 - 1,200,000; Full time

Job summary

PlantVision AB i Sverige söker en senior valideringsledare eller expert som tar en central roll i Life Science-projekt inom Compliance. Du ansvarar för att säkerställa kvalitet, efterleva GMP/GxP och leda valideringsarbete från strategi till genomförande.

Du blir del av Quality & Validation inom affärsområdet Compliance, arbetar nära kollegor och fungerar som mentor för juniora konsulter. Placerad vid vårt kontor i Uppsala och möjlighet till engagemang i fler uppdrag.

Qualifications

• Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område.
• Minst 5 års erfarenhet inom Pharma/Biotech och arbete enligt GMP.
• Gedigen erfarenhet av validering av datoriserade system (CSV).
• Kunskap om GAMP och erfarenhet av system som t.ex. eQMS/ERP/LIMS, FMS eller Historian.
• Erfarenhet av att arbeta enligt olika kvalitetsledningssystem och i elektroniska system för dokument- och ärendehantering.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska.
• Erfarenhet av ytterligare regelverk och guidelines är meriterande.

Responsibilities

• Säkerställa regulatoriska krav och standarder enligt GMP/GxP.
• Utveckla valideringsstrategier samt ta fram och kvalitetssäkra valideringsdokumentation.
• Kvalificera och validera datoriserade system i komplexa miljöer.
• Driva tvärfunktionellt arbete med kravställning, riskhantering och kvalitetssäkring samt koordinera valideringsaktiviteter och leda resurser i större projekt där nära samarbete mellan kund och kollegor är avgörande för resultatet.
• Hantera avvikelser, CAPA och ändringsärenden på ett strukturerat och lösningsorienterat sätt.
• Agera rådgivare i kundprojekt samt fungera som mentor och utbildare för att dela med dig av din erfarenhet och bidra till teamets utveckling.

Skills

GMP/GxP erfarenhet

CSV-validering

GAMP-kunskap

Svenska & engelska

Education

Högskoleutbildning eller motsvarande inom ett relevant område

Tools

eQMS

ERP

LIMS

FMS

Historian

Dokumenthantering

Job description

PlantVision AB i Sverige söker en senior valideringsledare eller expert som tar en central roll i Life Science-projekt inom Compliance. Du ansvarar för att säkerställa kvalitet, efterleva GMP/GxP och leda valideringsarbete från strategi till genomförande.

Du blir del av Quality & Validation inom affärsområdet Compliance, arbetar nära kollegor och fungerar som mentor för juniora konsulter. Placerad vid vårt kontor i Uppsala och möjlighet till engagemang i fler uppdrag.