Senior QP Specialist: GMP Certification & Release Lead

Technogarden Engineering Resources AB

Malmö kommun

On-site

SEK 900,000 - 1,200,000

Full time

14 days+

Application generator

Turn this role into an interview — a resume and cover letter built around what this employer wants.

Get past ATS filters

Job summary

Sever Pharma Solutions söker en erfaren QA-QP för en självständig roll med ansvar för att säkerställa GMP-efterlevnad och kapslande av produkter innan certifiering. Du samarbetar tätt med QA, QC och produktion och driver kontinuerliga kvalitetsförbättringar i en internationell miljö.

Du har masterexamen inom relevant område, flera års QA-erfarenhet i GMP och är certifierad QP. Flytande svenska och engelska krävs.

Qualifications

Akademisk examen inom farmaci, kemi, biomedicin eller liknande på masternivå.
Flera års erfarenhet som Quality Assurance specialist inom GMP-styrd verksamhet.
Certifierad QP av Läkemedelsverket och erfarenhet av internationell läkemedelsindustri samt uppfyller HSLF-FS 2021:102.
Agilt arbetssätt och god kommunikation.
Tidigare erfarenhet av steril tillverkning är meriterande.
Du behärskar svenska och engelska flytande.

Responsibilities

Certifiera och frisläppa läkemedelsbatcher enligt GMP och regulatoriska krav.
Säkerställa att råvaror, förpackningsmaterial och färdiga produkter har testats och godkänts.
Granska och godkänna avvikelser, ändringar, CAPA och kvalitetsrelaterade utredningar.
Säkerställa efterlevnad av europeiska och internationella regulatoriska krav (Läkemedelsverket, EMA, FDA).
Bidra till utveckling och förbättring av kvalitetsprocesser och kvalitetskultur.