Ansvarig QA Manager

Sever Pharma Solutions (tidigare QPharma); Malmö kommun; On-site; SEK 558,000 - 781,200; Full time

Job summary

Sever Pharma Solutions (tidigare QPharma) söker en erfaren QA Manager för att leda kvalitetsavdelningen med ansvar för 7 medarbetare. Du kommer att arbeta med att utveckla och förbättra företagets kvalitetsledningssystem och säkerställa regulatorisk efterlevnad.

Du bör ha en solid bakgrund inom läkemedelsbranschen, vara en stark ledare och trivas med förändringsledning. Tjänsten ligger i Malmö, Skåne län.

Qualifications

• Minst 5 års erfarenhet inom QA i läkemedelsbranschen.
• Erfarenhet av kvalitetsledningssystem (QMS).
• Proaktivt arbetssätt och intresse för processförbättring.

Responsibilities

• Underhålla företagets kvalitetsledningssystem.
• Granska och godkänna kvalitetsdokumentation.
• Säkerställa efterlevnad av regulatoriska krav.
• Planera och genomföra interna och externa revisioner.
• Samarbeta med andra avdelningar för korrigerande åtgärder.

Skills

Lång erfarenhet av läkemedels- eller medicinteknikbranschen

Kännedom om GMP

Utmärkta ledaregenskaper

Engelska (flytande)

Change management

Kunskaper i Lean Manufacturing

Job description

Sista ansökningsdag: 22 nov. (om 171 dagar)

Sever Pharma Solutions är en global kontraktstillverkare som bistår kunderna med både utveckling och produktion av högpotenta läkemedel. Företaget präglas av mycket högt kunnande inom området och tillhandahåller unika tillverkningsmetoder.

Sever Pharma Solutions befinner sig i en expansiv utvecklingsfas och söker nu en mycket erfaren och kompetent QA Manager med ansvar för en grupp på 7 medarbetare på kvalitetsavdelningen, samt ett team på totalt cirka 50 anställda inom QC och QA.

QA arbetar tätt med produktion, Development, Engineering och andra avdelningar i den dagliga driften. Vi ansvarar för att utforma och driva effektiva kvalitetssystem som uppfyller myndigheternas riktlinjer. QA är en viktig resurs i projekt och förbättringsarbete. Som ansvarig för den berörda gruppen har du personalansvar och är också ansvarig för kontinuerlig förbättring av kvalitetssystemet.

Ditt ansvarsområde

• Du underhåller och är i hög grad delaktig i kontinuerlig förbättring av företagets kvalitetsledningssystem (QMS) i enlighet med tillämpliga regler för läkemedel.
• Skapa, granska och godkänna kvalitetsdokumentation, inklusive standardrutiner (SOP:er), arbetsinstruktioner (WI), produktrelaterad dokumentation och kvalitetsplaner.
• Säkerställa att dokumentationen är korrekt, följer krav och implementeras effektivt i hela organisationen.
• Du säkerställer att alla regulatoriska och certifieringskrav efterlevs, till exempel enligt Läkemedelsverket och FDA:s föreskrifter.
• Du planerar och genomför interna och externa revisioner samt stödjer och leder externa revisioner (certifieringsorgan, myndigheter och kunder).
• Du samarbetar med olika avdelningar för att hantera revisionsresultat, implementera korrigerande åtgärder och verifiera deras effektivitet.
• Du identifierar, bedömer och minimerar risker genom ett proaktivt och processorienterat arbetssätt.
• Du leder initiativ för kontinuerliga förbättringar som stärker produkt- och processkvalitet, effektivitet och efterlevnad.
• Vidare ansvarar du för att analysera kvalitetsdata och använda insikterna för att driva förebyggande och korrigerande åtgärder.
• Du stödjer kompetensutveckling för att stärka kvalitetsmedvetenheten inom hela organisationen.
• Du har personalansvar för 7 personer.
• Du bistår VP Director Quality i strategiska frågor och samarbetar också nära denne i avdelningens dagliga drift.

I ditt dagliga arbete samarbetar du med andra QA och QC managers för att säkerställa samordning mellan QA- och QC-aktiviteter. Framför allt är det avgörande att du är en proaktiv partner till produktion, inköp och F&U för att upprätthålla och förbättra kvalitetsprocesser.

Dina kvalifikationer och egenskaper

• Du har lång och gedigen erfarenhet av läkemedels- eller medicinteknikbranschen och är väl förtrogen med GMP och eller medicinteknisk produktion.
• Du är en trygg person som tycker att förändringsledning är något som ska genomsyra hela organisationen.
• Du är driven, strukturerad och har som målsättning att skapa en top-of-line grupp.
• Du har utmärkta ledaregenskaper och ger dina medarbetare rätt förutsättningar att växa och utvecklas i sina roller och i organisationen.
• Du är visionär och van vid change management.
• Du behärskar engelska i tal och skrift och känner dig även bekväm i internationella sammanhang.
• Meriterande om du är van att arbeta enligt Lean Manufacturing-metodik.

Du kommer att få förmånen att arbeta med mycket engagerade och trevliga kollegor i ett av södra Sveriges mest spännande bolag. Varmt välkommen med dina frågor eller helt enkelt din ansökan!

Övrig information

Lönetyp: Fast månadslön, veckolön eller timlön

Arbetsplatsen ligger i kommunen Malmö i Skåne län.