Senior QA Specialist – Process & Validation (GMP)

Rechon Life Science AB; Malmö kommun; On-site; SEK 650,000 - 850,000; Full time

Job summary

Rechon Life Science AB söker en Senior QA Specialist – Process & Validation som säkerställer att kvalificering och validering följer EU GMP och interna krav. Rollen kräver djup expertis inom QA och stöd till produktion, QC, teknik och andra stödfunktioner.

Du granskar och godkänner kvalificeringsaktiviteter, hanterar avvikelser och CAPA, och deltar i utredningar samt utveckling av valideringssystem. Vi söker en driven teamspelare som coachar kollegor i kvalitetsfrågor.

Qualifications

• Flera års erfarenhet av QA-arbete inom läkemedelsindustrin eller annan GMP-reglerad verksamhet.
• Gedigen kunskap inom kvalificering och validering av processer, utrustning och datoriserade system.
• Vana av avvikelsehantering, CAPA och Change Control.
• God förståelse för EU GMP och regulatoriska krav.

Responsibilities

• Granska och godkänna kvalificerings- och valideringsaktiviteter för processer och utrustning.
• Hantera och godkänna avvikelser och förändringskontroller.
• Delta i utredningar, förbättringsarbete och projekt.
• Fungera som specialiststöd och coach för kollegor.

Skills

QA experience

Process validation

Avvikelsehantering

CAPA

Change Control

Job description

Rechon Life Science AB söker en Senior QA Specialist – Process & Validation som säkerställer att kvalificering och validering följer EU GMP och interna krav. Rollen kräver djup expertis inom QA och stöd till produktion, QC, teknik och andra stödfunktioner.

Du granskar och godkänner kvalificeringsaktiviteter, hanterar avvikelser och CAPA, och deltar i utredningar samt utveckling av valideringssystem. Vi söker en driven teamspelare som coachar kollegor i kvalitetsfrågor.