Regulatorisk Kvalitetskonsult inom Life Science

PlantVision AB; Stockholms kommun; Presencial; SEK 700.000 - 1.000.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Plantvision AB söker dig som vill vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science. Rollen kombinerar regler och kvalitetsledning med spännande uppdrag inom utveckling, projektledning och revision.

Du arbetar nära våra kunder och formar samtidigt din utveckling genom uppdrag och utmaningar. Du tolkar EU MDR/IVDR och andra relevanta regelverk samt utvecklar kvalitetsledningssystem, processer och rutiner.

Formación

• Minst 4 års relevant erfarenhet från hälso- och sjukvård inom t.ex. medicinteknik, upphandling, verksamhetsförändring och/eller projektledning.
• Högskole- eller universitetsexamen inom Life Science, exempelvis som högskoleingenjör, civilingenjör, BMA eller PhD, alternativt motsvarande kompetens genom arbetslivet.
• Praktisk erfarenhet av relevanta standarder inom riskhantering, säkerhet och prestanda, exempelvis ISO 14971, IEC 60601, IEC 62366 eller ISO 15189.
• Mycket god svenska och engelska, i tal och skrift.

Responsabilidades

• Utforma regulatoriska strategier och guida kunder inom EU MDR/IVDR, Klinisk verksamhet och andra relevanta regelverk kopplat till medicintekniska produkter.
• Arbeta i uppdrag inom både privat och offentlig sektor, från tillverkning av medicintekniska produkter till användning i vården.
• Utveckla och förbättra kvalitetsledningssystem, processer och rutiner.
• Tolka regulatoriska krav och omsätta dem till praktiska och effektiva arbetssätt.
• Delta i eller leda projekt, revisioner och verksamhetsförändringar hos kunder.
• Bidra med din kompetens i ett växande och kunskapsdelande team inom kvalitet, regulatorisk efterlevnad och projektledning.

Conocimientos

Regulatory strategy

Quality management

Risk management

Clinical operations

Educación

Life Science degree

Herramientas

ISO 14971

IEC 60601

IEC 62366

ISO 15189

Descripción del empleo

Plantvision AB söker dig som vill vara med och säkerställa kvaliteten inom Life Science. Rollen kombinerar regler och kvalitetsledning med spännande uppdrag inom utveckling, projektledning och revision.

Du arbetar nära våra kunder och formar samtidigt din utveckling genom uppdrag och utmaningar. Du tolkar EU MDR/IVDR och andra relevanta regelverk samt utvecklar kvalitetsledningssystem, processer och rutiner.