Quality Assurance Specialist I

Repligen Sweden; Lunds kommun; On-site; SEK 450,000 - 550,000; Full time

Benefits offered by this job

Möjlighet till professionell utveckling

Stimulerande arbetsmiljö

Job summary

Repligen Sweden i Lund söker en Quality Specialist till deras QA-avdelning. I denna roll kommer du att hantera kvalitetssystem och delta i kundprojekt. Du får möjlighet att växa i QA och bli en del av ett dynamiskt team.

Dina ansvar inkluderar granskning, framtagande av KPI:er och koordinering av kundnotifieringar. Vi erbjuder ett stabilt företag med en kultur av ständiga förbättringar och innovativa lösningar.

Qualifications

• Erfarenhet från en liknande roll inom läkemedel, kemiska produkter.
• Erfarenhet av ISO 9001.
• Flytande kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska.

Responsibilities

• Granskning och frisläppning inklusive avvikelsehantering.
• Framtagande av KPI:er från vårt QMS-system.
• Koordinering av kundnotifieringar och kvalitetsavtal.
• Ansvar för arkivering och uppdatering av dokument.

Skills

GMP

Excel

Digitalisering

AI-lösningar

Kvalitetssystem

Education

Relevant akademisk utbildning inom kemi, biologi

Job description

Som Quality Specialist på Repligen kommer du att ingå i vår QA-avdelning som består av 5 personer. Vår avdelning arbetar med produktfrisläpp, kvalitetssystemförbättring, leverantörsinspektioner, interna revisioner samt kundinspektioner, avtal, batchdokumentation och SOP:ar. Du kommer också att delta i kundprojekt och tekniska diskussioner kring utrustning, analysmetoder och processer. Arbetet präglas av LEAN‑principer, där vi arbetar med Kaizen‑aktiviteter, förbättringsarbete, riskbedömningar och 5S‑initiativ. Vidare ansvarar vi för arbetsmiljö- och yttre miljöledningssystem, vilket innebär även support och koordinering av compliance‑aktiviteter kopplade till ISO 14001 och ISO 45001. I rollen får du möjlighet att växa och ta ansvar i flera delar av QA, samt bli en viktig del av ett dynamiskt team.

Dina huvudsakliga ansvarsområden

• Granskning och frisläppning inklusive avvikelsehantering
• Framtagande av KPI:er från vårt QMS-system
• Koordinering av kundnotifieringar och kvalitetsavtal
• Ansvar för arkivering samt generering av produktionsdokument och uppdatering av dokument
• Driva förbättringar, hålla utbildningar och stödja kollegor inom avdelningen
• Utföra/delta vid inspektioner, leverantörsbedömningar och andra QA‑relaterade aktiviteter

Din bakgrund

• Relevant akademisk utbildning inom kemi, biologi (t.ex. biomedicin, analys, biokemi eller bioteknik)
• Erfarenhet från en liknande roll inom läkemedel, kemiska produkter eller motsvarande
• Erfarenhet av GMP/ISO 9001
• Flytande kunskaper i svenska och goda kunskaper i engelska
• Goda Excel‑kunskaper och ett stort intresse för digitalisering samt AI‑lösningar inom kvalitetsprocesser

Meriter

• Erfarenhet av frisläppning eller sammanställning av produktions- och/eller analysdata
• Erfarenhet av Lean, ständiga förbättringar, effektiviseringar och 5S
• Erfarenhet av automatisering och AI‑stöd
• Erfarenhet av ISO 14001 och/eller ISO 45001

Vi erbjuder

Repligen är ett stabilt företag där innovativa lösningar, ständiga förbättringar och nya produkter är centrala. Vi arbetar utifrån ett LEAN‑perspektiv i våra processer, vilket bidrar positivt till vår kultur och utveckling. Du får möjlighet att växa och utvecklas genom att ta ansvar i projekt som både ligger inom och utanför din direkta ansvarsarea. Med en hög kulturell frihet och god teamkänsla får du en stimulerande och spännande arbetsmiljö som hjälper dig att ta nästa steg i din karriär. Du kommer att vara placerad på kontoret i Lund med smidiga buss- och tågförbindelser och rapporterar direkt till vår Sr Director QA/QC och Supply Chain. Positionen är en tillsvidareanställning enligt kollektivavtal.