QC Chemist

PolyPeptide Group; Malmö kommun; On-site; SEK 420,000 - 560,000; Full time

Job summary

PolyPeptide Group söker en QC-kemist som vill bidra till att säkerställa att analyserna uppfyller GMP-krav och att release av API och intermediat genomförs korrekt. Rollen kräver noggrannhet och erfarenhet från läkemedelslaboratorier.

Du kommer att arbeta i ett erfaret team med fokus på validering, metoder och kvalitetssäkring, där svenska och engelska används i arbetet.

Vi erbjuder en dynamisk miljö på en global CDMO med möjligheter till utveckling.

Qualifications

• Högskoleutbildning inom analytisk kemi eller motsvarande.
• Flerårig arbetslivserfarenhet av laboratoriearbete inom läkemedelsindustrin (GMP).
• Erfarenhet av metodvalideringar enligt ICH Guidelines.
• Mycket god erfarenhet av analytiska tekniker, exempelvis HPLC, GC, IC, LC-MS.
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, såväl i tal som skrift, då båda språken används i arbetet.

Responsibilities

• Självständigt utföra och ansvara för releaseanalyser av API & Intermediate.
• Utvärdera, rapportera och granska analysresultat.
• Driva och delta i laboratorieutredningar och avvikelsehantering.
• Vid behov delta i validering och metodöverföring/införande av analysmetoder.
• Bidra till och driva kontinuerligt förbättringsarbete inom QC.
• Fungera som kunskapsresurs inom analytiska metoder och GMP.

Skills

Analytiska tekniker

GMP-laboratoriearbete

Validering (ICH)

Svenska & engelska

Education

Analytisk kemi (högskoleutbildning)

Tools

LIMS

Chromeleon

Job description

Då kanske denna möjlighet är något för dig?

Letar du efter en spännande möjlighet för att använda dina analytiska och innovativa kompetenser för att bidra till kvalitetskontrollen av API och intermediat? Vill du ingå i en stor Quality Control avdelning som alltid strävar mot att förbättra våra processer och säkra leveranskedjan? Vill du, sist men inte minst, bidra till att ca 2 miljoner doser når patient varje dag?

Då kanske denna möjlighet är något för dig?

Om oss

PolyPeptide Group AG och dess konsoliderade dotterbolag ("PolyPeptide") är en specialiserad kontraktstillverkare och utvecklingsorganisation (CDMO) för aktiva läkemedelssubstanser baserade på peptider och oligonukleotider. Genom att stödja våra kunder, främst inom läkemedels- och bioteknikindustrin, bidrar företaget till hälsan hos miljontals patienter världen över. PolyPeptide verkar på en snabbt växande marknad och erbjuder produkter och tjänster från preklinisk fas till kommersiella stadier. Vår breda portfölj speglar möjligheterna inom läkemedelsterapier över olika områden, med stor exponering mot metabola sjukdomar, inklusive GLP-1. Med rötter tillbaka till 1952 driver PolyPeptide idag ett globalt nätverk av sex GMP-certifierade anläggningar i Europa, USA och Indien. PolyPeptides aktier ("SIX: PPGN") är noterade på SIX Swiss Exchange.

Våra värdeord

Trust: Att bygga upp och behålla förtroende i alla relationer och att hjälpa varandra.

Innovation: Att främja nyfikenhet och ambitionen att hitta lösningar på problem.

Excellence: Att alltid leverera god kvalitet och vara flexibel för att möta kundernas önskemål.

Om rollen

Som QC Kemist kommer du bidra till att säkerställa att analyserna uppfyller myndigheternas GMP-krav. Tillsammans ansvarar man för att utföra release av API och intermediat, huvudsakligen med hjälp av tekniker som HPLC, GC/IC, LC-MS, samt diverse farmakopéanalyser. Utöver detta ansvarar vi för efterkontroller / stabilitetsstudier, metodvalideringar, specifikationen, instrument och mycket mer.

Idag består avdelningen av ca 60 personer uppdelade i tre team med olika fokusområden, kontraktstillverkning, kundprojekt, råvaror/startmaterial samt system. Även om vi tillhör olika team är samarbete en självklarhet då vi bland annat delar lokaler och utrustning.

Huvudsakliga arbetsuppgifter

• Självständigt utföra och ansvara för releaseanalyser av API & Intermediate
• Utvärdera, rapportera och granska analysresultat
• Driva och delta i laboratorieutredningar och avvikelsehantering
• Vid behov delta i validering och metodöverföring/införande av analysmetoder
• Bidra till och driva kontinuerligt förbättringsarbete inom QC
• Fungera som kunskapsresurs inom analytiska metoder och GMP

Vi söker dig som har:

• Högskoleutbildning inom analytisk kemi eller motsvarande
• Flerårig arbetslivserfarenhet av laboratoriearbete inom läkemedelsindustrin (GMP)
• Erfarenhet av metodvalideringar enligt ICH Guidelines
• Mycket god erfarenhet av analytiska tekniker, exempelvis HPLC, GC, IC, LC-MS
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, såväl i tal som skrift, då båda språken används i arbetet

Meriterande

• Yrkeserfarenhet av AAA-analyser
• Erfarenhet av LIMS
• Erfarenhet av Chromeleon

Vi söker dig som är positiv, humoristisk och handlingskraftig. Du drar dig inte från att lösa problem och arbetar ständigt med förbättringar. Du är dessutom resultatorienterad och trivs med att arbeta i en tempofylld och föränderlig miljö och klarar hantera flera uppgifter parallellt. Arbetet kräver att du är noggrann, tar ansvar och kan planera dina arbetsuppgifter väl.

Stämmer denna beskrivning in på dig?