Medtech Compliancekonsult – Utvecklas & Påverka

Knightec Group; Göteborgs kommun; On-site; SEK 700,000 - 950,000; Full time

Job summary

Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande partners inom medicinteknisk produktutveckling och regulatorisk efterlevnad. I rollen som konsult bidrar du till säkra och hållbara produkter genom designkontroll, teknisk dokumentation och kvalitetsarbete i projekt hos start‑ups och internationella bolag.

Du arbetar i vårt Center of Excellence inom Medtech Compliance, utvecklas genom utbildningar, kunskapsdelning och varierande uppdrag tillsammans med erfarna kollegor.

Qualifications

• Vi söker en ingenjör med engagemang för kvalitet och regulatoriska frågor inom medicinteknik.
• Erfarenhet inom compliance eller kvalitetsarbete inom medicinteknik är meriterande.
• Du har god förståelse för MDR, ISO 13485, ISO 14971 samt IEC 62304.

Responsibilities

• Bidra till utveckling och kvalitetssäkring av medicintekniska produkter genom hela produktlivscykeln.
• Delta i projekt hos start-ups och internationella bolag inom medicinteknik.
• Arbeta inom Design Control, teknisk dokumentation, Quality Assurance och regulatoriska frågor.
• Stötta kunder i arbetet med kvalitetsledningssystem och efterlevnad av regulatoriska krav.
• Samarbeta tvärfunktionellt med utvecklingsteam, kvalitetsfunktioner och andra intressenter.
• Bidra till kunskapsdelning och erfarenhetsutbyte tillsammans med kollegor inom Medtech Compliance.

Skills

Goda kommunikationsfärdigheter

Design Control

CE-märkning

Quality Assurance

Regulatory Affairs

Kvalitetsledningssystem

Education

Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik eller liknande område

Job description

Knightec Group är idag en av Norra Europas ledande partners inom medicinteknisk produktutveckling och regulatorisk efterlevnad. I rollen som konsult bidrar du till säkra och hållbara produkter genom designkontroll, teknisk dokumentation och kvalitetsarbete i projekt hos start‑ups och internationella bolag.

Du arbetar i vårt Center of Excellence inom Medtech Compliance, utvecklas genom utbildningar, kunskapsdelning och varierande uppdrag tillsammans med erfarna kollegor.